Comenzó Jornada de la Evaluación de la Conformidad de Equipos y Dispositivos Médicos en CECMED.

Comenzó Jornada de la Evaluación de la Conformidad de Equipos y Dispositivos Médicos en CECMED.

Comenzó Jornada de la Evaluación de la Conformidad de Equipos y Dispositivos Médicos en CECMED,dirigida a Fabricantes; Suministradores, Importadores y Expertos del Sistema Nacional de Salud, con el objetivo de propiciar el intercambio en los temas relacionados a los equipos y dispositivos médicos y la presentación del libro “Actualización de la Evaluación de la Conformidad de Equipos y Dispositivos Médicos” confeccionado por un grupo de especialistas dedicados al tema.

La evaluación de la conformidad en el contexto regulador se refiere a los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y efectividad para evitar riesgos a las personas y que su empleo no comprometa la condición clínica del paciente. Estos requisitos regulatorios deben estar definidos en los documentos por los que se rige cada país y en el caso de Cuba se adoptan como requisitos los principios esenciales para la seguridad y desempeño de los equipos médicos reconocidos por el Fórum
Internacional de Reguladores de Equipos Médicos (IMDRF por sus siglas en inglés).


Será una semana de trabajo e intercambio entre los especialistas de CECMED y los asistentes donde además de conocer todo lo referente a la nueva regulación, analizaran también la propuesta de los nuevos requisitos para la inscripción de fabricantes y suministradores en CECMED.

Fuente: Ing. Ernesto A. Suárez Rodríguez
Jefe de Sección de Evaluación de Equipos y Dispositivos Médicos en CECMED.