Publicado el libro “Actualización de la Evaluación de la Conformidad de Equipos y Dispositivos Médicos en Cuba”

Se encuentra ya publicado el libro “Actualización de la Evaluación de la Conformidad de Equipos y Dispositivos Médicos en Cuba”. Este material divulga el modelo cubano para la evaluación de la conformidad, contribuyendo de esta forma a ejercer la función del CECMED como Centro Colaborador OPS/OMS para la Regulación de Tecnologías en Salud. En el texto se presentan los principales resultados del proyecto de investigación Actualización de las exigencias regulatorias para la Evaluación de la Conformidad de los Equipos Médicos en armonía con las tendencias internacionales desarrollado por el colectivo de autores, todos especialistas del CECMED. Esta edición da continuidad a la realizada en el 2012, la que sirvió de punto de partida para la actualización de las regulaciones cubanas. En el presente volumen, los tres primeros capítulos analizan el fundamento teórico de la evaluación de la conformidad de los equipos y dispositivos médicos y su aplicación en Cuba.  Los siguientes tres capítulos reflejan aspectos particulares que dieron lugar a importantes salidas del proyecto: las regulaciones para la presentación de evidencias clínicas, la obtención de criterios de expertos y la prórroga del registro. También se incluye un capítulo dedicado a la obtención de información científico-técnica como herramienta de apoyo a los procesos descritos.