Reglamentaciones aprobadas de Diagnosticadores

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Título Función Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Res. CECMED No. 131/2015 Vigilancia del Mercado 31/07/2015 31/10/2015

Resolución CECMED No. 131/2015: Reglamento para el control sanitario de la importación y exportación de medicamentos, diagnosticadores, equipos, dispositivos médicos y otros productos para la salud humana. Deroga la Resolución No. 83 del 16 de mayo de 2003.

Resolución CECMED 50 Registro (Autorización de Comercialización) 06/06/2014 01/08/2014

Resolución CECMED No. 50/2014: Aprueba y pone en vigor el Modelo D01 (4. edición) para la solicitud de los trámites relacionados con la ACD. (Deroga la Resolución No.82 de fecha 3 de noviembre del año 2011).

Resolución CECMED 14 Registro (Autorización de Comercialización) 10/02/2014 10/02/2014

Resolución CECMED No. 14/2014: Actualiza la Lista de familias de diagnosticadores, según el documento que se adjunta. Deroga Resolución CECMED No. 3/2011.

Resolución CECMED 13 Registro (Autorización de Comercialización) 07/02/2014 07/02/2014

Resolución CECMED No.13/2014: Modifica los Artículos15 y 17 del Reglamento para la autorización de comercialización de diagnosticadores.

Resolución CECMED 11 Registro (Autorización de Comercialización) 28/01/2014 28/01/2014

Resolución CECMED No. 11/2014: Actualiza el Certificado de Registro Sanitario de Diagnosticadores, según el formato que se adjunta. Deroga la Resolución CECMED No.153/2012.

Resolución CECMED 164 Registro (Autorización de Comercialización) 02/12/2013 02/12/2013

Resolución CECMED No.164/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de diagnosticadores. Deroga la Resolución No. 24/2001.

Resolución CECMED 165 Registro (Autorización de Comercialización) 02/12/2013 02/12/2014

Resolución CECMED No.165/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para la autorización de comercialización de los diagnosticadores. Deroga Resolución BPRS No.6/2004, la Resolución CECMED 143/2012 y sustituye la Resolución MINSAP No.154/2003. Los artículos 15 y 17 del Reglamento han sido modificados por la Resolución CECMED No. 13/2014.

Resolución MINSAP 405 Vigilancia del Mercado 15/07/2013 15/07/2013

Resolución MINSAP No. 405/2013: Procedimiento para la recepción, control sanitario, conservación, entrega, comercialización y destino final de los bienes en depósito en el Ministerio de Salud Pública y regulaciones higiénico-sanitarias a aplicar con los bienes a depositar, que son destinados al consumo y uso humanos.

Resolución MINSAP 398 Vigilancia del Mercado 24/06/2013 24/06/2013

Resolución MINSAP No. 398/2013: Aprueba el procedimiento para el cumplimiento de los requisitos técnicos para la importación y exportación de los medicamentos, diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos y otros productos para la salud humana.

Resolución CECMED 75 Registro (Autorización de Comercialización) 05/06/2013 05/06/2013

Resolución CECMED No.75/2013: Aprueba y pone en vigor la Lista de normas y guías reconocidas por el CECMED para los diagnosticadores. Deroga la Resolución CECMED No.44 del 8 de Marzo del 2012.

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