Reglamentaciones aprobadas de Buenas Prácticas

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Tipo de Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Equipos y Dispositivos Médicos 19/03/2015 19/09/2015

Resolución CECMED No. 41/2015: Aprueba y pone en vigor la implementación del Registro Sanitario a los siguientes dispositivos médicos: espejuelos de lectura, armaduras de espejuelos, lupas de ayuda óptica y lentes oftálmicos clasificados como clase de riesgo I y la aplicación de los controles establecidos mediante la Resolución del MINSAP No. 398/2013.

Sangre y hemoderivados 26/01/2015 26/01/2015

Resolución CECMED No. 10/2015: Modifica el Resuelvo Cuarto de la Resolución CECMED No.153 de fecha 17 de noviembre del año 2014, que aprobó y puso en vigor la Regulación M 74-14 Buenas Prácticas de Fabricación para Establecimientos de Sangre.

Radiofármacos 08/01/2015 08/01/2015

Resolución CECMED No. 3/2015: Aprueba y pone en vigor la actualización de las Buenas Prácticas de Producción de radiofármacos, Anexo 05 de la Regulación No.16-2012 y deroga la Resolución del BRPS No. 3 de fecha 19 de mayo del año 2004.

Sangre y hemoderivados 17/11/2014 17/05/2016

Resolución CECMED No. 153/2014: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 74-14 Buenas Prácticas de Fabricación para Establecimientos de Sangre. El RESUELVO CUARTO de esta Resolución fue modificado por la Resolución CECMED No. 10/2015.

Sangre y hemoderivados 17/11/2014 17/05/2016

Resolución CECMED No. 154/2014: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 73-14 Buenas Prácticas para Servicios Transfusionales.

Sintéticos 10/11/2014 21/11/2014

Resolución CECMED No. 143/2014: Aprueba y pone en vigor la actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas, documento que constituye la nueva actualización del Anexo 02 de la Regulación No. 16-2012.

Biológicos, Medicamentos 10/11/2014 21/11/2014

Resolución CECMED No. 144/2014: Aprueba y pone en vigor la actualización de las Buenas Prácticas para la producción de Aerosoles Presurizados de Dosis Metradas para Inhalación, documento que constituye la nueva edición del Anexo 01 de la Regulación No. 16-2012.

Biológicos, Medicamentos 23/09/2014 27/10/2014

Resolución CECMED No. 93/2014: Aprueba y pone en vigor la actualización de las Buenas Prácticas Ingenieras para la producción de aguas de uso farmacéutico y vapor limpio, documento que constituye la nueva edición del Anexo 06 de la Regulación No.16-2012. Deroga la Resolución No. 7 de fecha 21 de septiembre del año 2004 del BRPSP.

Biológicos, Medicamentos 07/08/2014 07/08/2014

Resolución CECMED No. 72/2014: Aprueba y pone en vigor el Reglamento de la Inspección Estatal de Buenas Prácticas.

Biológicos, Medicamentos 05/06/2014 12/06/2014

Resolución CECMED No. 49/2014: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 71-14 Clasificación de no conformidades detectadas en inspecciones estatales de Buenas Practicas a operaciones con medicamentos.

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