Disposiciones reguladoras aprobadas

Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Disposiciones Generales 02/05/2018 02/05/2018

Resolución CECMED No. 77/2018: Modifica la definición de Auditoría Reguladora que aparece en el Capítulo II, apartado 2.43, del Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios de los servicios científico técnicos del CECMED, aprobado por la Resolución No. 111 de fecha 18 de julio del año 2017.

Historia

  • Resolución CECMED No. 111 del 18 de julio del 2017
Inscripción de Fabricantes Equipos y Dispositivos Médicos 18/04/2018 18/05/2018

Resolución CECMED No. 73/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 88-18 Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes y Suministradores de Equipos y Dispositivos Médicos y deroga la Regulación ER-2b Inscripción de Fabricantes de Equipos Médicos, de fecha 24 de abril del año 2000.

Historia

  • ER-2b "Inscripción de fabricante de Equipo Médico"  
Inscripción de Fabricantes Equipos y Dispositivos Médicos 18/04/2018 18/06/2018

Resolución CECMED No. 74/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 89-18 Requisitos para la Inscripción de Importadores de Equipos y Dispositivos Médicos.

Ensayos Clínicos Biológicos, Medicamentos 18/04/2018 18/04/2018

Resolución CECMED No. 75/2018: Aprueba y pone en vigor la Guía para la realización de estudios farmacogenómicos durante el desarrollo de los medicamentos.

Registro (Autorización de Comercialización) 13/02/2018 13/02/2018

Resolución CECMED No. 49/2018: No se acepta en CUBA el registro de medicamentos con asociaciones a dosis fijas que contengan Paracetamol (Acetaminofén) en cantidades superiores a 325 mg. Complementa la Regulación No. 61-2012 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de uso humano.

Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos 06/02/2018 06/02/2018

Resolución CECMED No. 46/2018: Aprueba y pone en vigor, la segunda edición de la Lista de Equipos y Dispositivos Médicos que requieren de Evaluación Funcional de Muestras. Deroga la Resolucón CECMED No. 163 del 3 de noviembre del 2015.

Historia

  • Resolución CECMED No. 163/2015
Disposiciones Generales 26/01/2018 26/01/2018

Resolución CECMED No. 36/2018: Renovación de la composición del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED 80 de fecha 4 de mayo del 2017.

Historia

  • Resolución CECMED No. 80 del 4 de mayo del 2017.
  • Resolución CECMED No. 106 del 1 de agosto del 2016.
  • Resolución CECMED No. 128 del 30 de julio de 2015.
  • Resolución CECMED No. 170 del 26 de diciembre del 2014.
  • Resolución CECMED No. 191 del 30 de diciembre del 2013.
  • Resolución CECMED No. 111 del 12 de julio del 2012.
Ensayos Clínicos 16/12/2017 16/12/2017

Instrucción CECMED No. 2/2017: Aprobación del MINSAP sobre Ensayos Clínicos. Deroga Circular CECMED No. 1 del 16 de enero del 2012.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 435/2017
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos 05/12/2017 05/12/2017

Resolución CECMED No. 167/2017: Aprueba y pone en vigor la Lista Regulatoria de Normas 2017. Deroga la Resolución No. 178 de fecha 29 de diciembre del año 2016. 

Historia

  • Resolución CECMED No. 178 del 29 de diciembre del 2016.
  • Resolución CECMED No. 161 del 3 de noviembre del 2015.
  • Resolución CECMED No. 142 del 10 de noviembre del 2014.
  • Resolución CECMED No. 111 del 23 de julio del 2013.
Buenas Prácticas Diagnosticadores 04/12/2017 04/12/2017

Resolución CECMED No. 166/2017: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 20-17, Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores. Deroga la Resolución No. 57 de fecha 18 de julio del año 2004.

Historia

  • Resolución CECMED No. 57 del 18 de julio del 2004.

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