Disposiciones reguladoras aprobadas

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Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Disposiciones Generales 25/04/2017 02/05/2017

Resolución CECMED No. 72/2017: Aprueba y pone en vigor la nueva edición del Reglamento para aplicar la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico Técnicos del CECMED. Deroga la edición anterior aprobada mediante la  Resolución CECMED No. 91/2014 del 23 de septiembre del 2014 y sus modificaciones correspondientes a las Resoluciones CECMED No. 146/2015 del 1 de octubre de 2015; No. 129/2016 del 27 de septiembre de 2016; No. 144/2016 del 02 de noviembre de 2016 y No. 156/2016 del 18 de noviembre de 2016.

Disposiciones Generales 29/12/2016 29/12/2016

Resolución  CECMED No. 177/2016: Aprueba y pone en vigor la Regulación G 87-16 Caracterización de las Disposiciones Reguladoras de aplicación por el CECMED.

Disposiciones Generales Equipos y Dispositivos Médicos 29/12/2016 29/12/2016

Instrucción CECMED No. 1/2016. Actualiza la Regulación ER-e4 con la Situación de las disposiciones reguladoras complementarias al Reglamento.

Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos 29/12/2016 29/12/2016

Resolución CECMED No. 178 /2016. Aprueba y pone en vigor la edición del año 2016 de la Lista Regulatoria de Normas (Lista de normas reconocidas por el CECMED, para la demostración de los requisitos esenciales de seguridad, efectividad de Equipos y Dispositivos Médicos).  Deroga la Resolución CECMED No. 161 de fecha 3 de noviembre del año 2015.

Disposiciones Generales 28/10/2016 28/10/2016

Resolución CECMED No. 136/2016: Crea el Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED y aprueba su Reglamento.

Disposiciones Generales 28/10/2016 28/10/2016

Resolución CECMED No. 134/2016: Aprueba y pone en vigor la Política de Reglamentación del CECMED.

Disposiciones Generales 28/10/2016 01/01/2017

Resolución CECMED No. 135/2016: Aprueba y pone en vigor la Política del CECMED sobre Inspecciones a fabricantes de medicamentos y diagnosticadores y Auditorías Reguladoras a fabricantes de equipos y dispositivos médicos.

Disposiciones Generales 01/08/2016 30/09/2016

Resolución CECMED No. 106/2016: Actualiza la composición del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED No. 128 del 30 de julio del 2015.

Disposiciones Generales 11/07/2016 11/07/2016

Resolución CECMED No. 94/2016: Aprueba y pone en vigor el Reglamento del Consejo Técnico del Departamento de Medicamentos y Biológicos y deroga las Resoluciones CECMED No. 62/2007 y No. 173/2013.

Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos 29/04/2016 29/07/2016

Resolución CECMED No. 49/2016: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 86-16, Evaluación Estatal de Equipos y Dispositivos Médicos y deroga la Regulación ER-1A Procedimiento para la Evaluación y Registro de un Equipo Médico, del 20 de julio del año 1992.

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