Disposiciones reguladoras aprobadas

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Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Disposiciones Generales 29/12/2016 29/12/2016

Resolución  CECMED No. 177/2016: Aprueba y pone en vigor la Regulación G 87-16 Caracterización de las Disposiciones Reguladoras de aplicación por el CECMED.

Disposiciones Generales Equipos y Dispositivos Médicos 29/12/2016 29/12/2016

Instrucción CECMED No. 1/2016. Actualiza la Regulación ER-e4 con la Situación de las disposiciones reguladoras complementarias al Reglamento.

Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos 29/12/2016 29/12/2016

Resolución CECMED No. 178 /2016. Aprueba y pone en vigor la edición del año 2016 de la Lista Regulatoria de Normas (Lista de normas reconocidas por el CECMED, para la demostración de los requisitos esenciales de seguridad, efectividad de Equipos y Dispositivos Médicos).  Deroga la Resolución CECMED No. 161 de fecha 3 de noviembre del año 2015.

Disposiciones Generales 18/11/2016 18/11/2016

Resolución CECMED No. 156/2016: Modifica, en la edición vigente del Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios Científicos Técnicos aprobado por Resolución No. 91 de fecha 23 de septiembre del año 2014, la descripción del  servicio de otorgar Certificado de Libre Venta para Equipos Médicos e incorpora el nuevo servicio de otorgar Licencia Sanitaria de fabricación y comercialización de los preparados vegetales y medicamentos naturales en los Centros de Producción Local.

Disposiciones Generales 02/11/2016 02/11/2016

Resolución CECMED No. 144/2016: Instaura y aprueba dentro de las acciones de asesoramiento a clientes y autoridades reguladoras de la región, la asesoría regulatoria 0008-16 consistente en la evaluación de incertidumbre de los ensayos cuantitativos con tarfifa de 270.00.

Disposiciones Generales 28/10/2016 28/10/2016

Resolución CECMED No. 136/2016: Crea el Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED y aprueba su Reglamento.

Disposiciones Generales 28/10/2016 28/10/2016

Resolución CECMED No. 134/2016: Aprueba y pone en vigor la Política de Reglamentación del CECMED.

Disposiciones Generales 28/10/2016 01/01/2017

Resolución CECMED No. 135/2016: Aprueba y pone en vigor la Política del CECMED sobre Inspecciones a fabricantes de medicamentos y diagnosticadores y Auditorías Reguladoras a fabricantes de equipos y dispositivos médicos.

Disposiciones Generales Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos 27/09/2016 07/11/2016

 Resolución CECMED No. 129/2016:   Modifica e incorpora servicios a la edición vigente del "Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios Científico Técnicos", aprobado por la Resolución No. 91 de fecha 23 de septiembre del año 2014.

Disposiciones Generales 01/08/2016 30/09/2016

Resolución CECMED No. 106/2016: Actualiza la composición del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED No. 128 del 30 de julio del 2015.

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