Disposiciones reguladoras aprobadas

Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos 05/12/2017 05/12/2017

Resolución CECMED No. 167/2017: Aprueba y pone en vigor la Lista Regulatoria de Normas 2017. Deroga la Resolución No. 178 de fecha 29 de diciembre del año 2016. 

Historia

  • Resolución CECMED No. 178 del 29 de diciembre del 2016.
  • Resolución CECMED No. 161 del 3 de noviembre del 2015.
  • Resolución CECMED No. 142 del 10 de noviembre del 2014.
  • Resolución CECMED No. 111 del 23 de julio del 2013.
Buenas Prácticas Diagnosticadores 04/12/2017 04/12/2017

Resolución CECMED No. 166/2017: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 20-17, Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores. Deroga la Resolución No. 57 de fecha 18 de julio del año 2004.

Historia

  • Resolución CECMED No. 57 del 18 de julio del 2004.
Disposiciones Externas 04/10/2017 04/10/2017

Resolución MINSAP No. 435/2017: Reglamento de los Ensayos Clínicos en Cuba. Deroga la  Instrucción VADI MINSAP No. 74 del 2011 y en consecuencia, la Circular CECMED No. 01 del 16 de enero del 2012.

Disposiciones Generales 18/07/2017 01/08/2017

Resolución CECMED No. 111/2017: Reglamento para aplicar la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico Técnicos del CECMED. Deroga la Resolución No.72 del 25 de abril del año 2017.

Historia

  • Resolución CECMED No.72 del 25 de abril del año 2017.
  • Resolución CECMED No. 156 del 18 de noviembre de 2016.
  • Resolución CECMED No. 144 del 02 de noviembre de 2016.
  • Resolución CECMED No. 129 del 27 de septiembre de 2016.
  • Resolución CECMED No. 146 del 1 de octubre de 2015.
  • Resolución CECMED No. 91 del 23 de septiembre de 2014.
  • Resolución CECMED No. 33 del 19 de enero de 2013.
  • Resolución CECMED No. 36 del 22 de mayo del 2007.
  • Resolución CECMED No. 09 del 25 de marzo del 2001.
Disposiciones Generales 04/05/2017 04/05/2017

Resolución CECMED No. 80/2017: Renovación de la composición del Consejo de Dirección del CECMED y deroga la Resolución CECMED 106 de fecha 1 de agosto del 2016.

Historia

  • Resolución CECMED No. 106 del 1 de agosto del 2016.
  • Resolución CECMED No. 128 del 30 de julio de 2015.
  • Resolución CECMED No. 170 del 26 de diciembre del 2014.
  • Resolución CECMED No. 191 del 30 de diciembre del 2013.
  • Resolución CECMED No. 111 del 12 de julio del 2012.
Disposiciones Generales 29/12/2016 29/12/2016

Resolución  CECMED No. 177/2016: Aprueba y pone en vigor la Regulación G 87-16 Caracterización de las Disposiciones Reguladoras de aplicación por el CECMED.

Disposiciones Generales Equipos y Dispositivos Médicos 29/12/2016 29/12/2016

Instrucción CECMED No. 1/2016. Actualiza la Regulación ER-e4, Regulación Transitoria para la implementación del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos del 15 de febrero de del año 2011, con la Situación de las disposiciones reguladoras complementarias al Reglamento.

Historia

  • ER e-4 Regulación Transitoria para la Implementación del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos 2011.
  • ER e-4 "Regulación transitoria para la implementación del Reglamento para la evaluación y el control estatal de equipos médicos 2009" .
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos 29/12/2016 29/12/2016

Resolución CECMED No. 178 /2016. Aprueba y pone en vigor la edición del año 2016 de la Lista Regulatoria de Normas (Lista de normas reconocidas por el CECMED, para la demostración de los requisitos esenciales de seguridad, efectividad de Equipos y Dispositivos Médicos).  Deroga la Resolución CECMED No. 161 de fecha 3 de noviembre del año 2015.

Historia

  • Resolución CECMED No. 161 del 3 de noviembre del 2015.
  • Resolución CECMED No. 142 del 10 de noviembre del 2014.
  • Resolución CECMED No. 111 del 23 de julio del 2013.
Disposiciones Generales 28/10/2016 28/10/2016

Resolución CECMED No. 136/2016: Crea el Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED y aprueba su Reglamento.

Disposiciones Generales 28/10/2016 28/10/2016

Resolución CECMED No. 134/2016: Aprueba y pone en vigor la Política de Reglamentación del CECMED.

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