Disposiciones reguladoras en circulación

El CECMED agradece la revisión y envío de observaciones sobre los aspectos en los que se consideren procedentes por parte la industria farmacéutica, las entidades que participan en el proceso, las instancias correspondientes del Ministerio de Salud Pública, universidades, sociedades científicas y por el público en general.

Estado Documento Nombre/Resumen Fecha de inicio Fecha de terminación Envie comentarios a
Proyecto para la Circulación Externa PDF icon ce_insc_fab_sum.pdf

Proyecto de Regulación "Requisitos para la inscripción de fabricantes y suministradores de equipos y dispositivos médicos" / Constituye la actualización del Reglamento de Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos, capítulo IV, en sus artículos del 34 al 39, aprobado por la Resolución MINSAP 184/del 22 de diciembre del 2008.  Incorpora la experiencia acumulada en el otorgamiento de inscripciones a fabricantes y suministradores de equipos médicos y la publicación de nuevas versiones de las normas ISO 9001 e ISO 1348.

19/09/2017 19/11/2017

yamilacv@cecmed.cu

Proyecto para la Circulación Externa PDF icon ce_rat.pdf

Proyecto de Regulación "Requisitos para el almacenamiento, distribución y transportación de Equipos y Dispositivos Médicos" / Establece los requisitos a cumplir para el aseguramiento de la efectividad y eficacia de los equipos y dispositivos médicos en todos los aspectos del proceso de distribución. Estos aspectos incluyen, a la adquisición, compra, almacenamiento, distribución, transporte, prácticas adecuadas para la documentación y archivo de los registros.

25/10/2017 30/11/2017

silvia@cecmed.cu