Sesiona en CECMED, curso “Sistemas de gestión de la calidad para fabricantes de equipos y dispositivos médicos. Requisitos para propósitos reguladores”

El 3 de diciembre  comenzó a sesionar en el CECMED el curso “Sistemas de gestión de la calidad para fabricantes de equipos y dispositivos médicos. Requisitos para propósitos reguladores”. Esta actividad es parte del proyecto nacional de investigación “Actualización de las regulaciones para la evaluación de los sistemas de calidad de los fabricantes de diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos”, y tiene como objetivo elevar el nivel de capacitación y actualización de los especialistas del CECMED, los fabricantes nacionales, los importadores y los distribuidores de equipos y dispositivos médicos en los temas relacionados con los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y los requisitos reguladores para la fabricación, importación y distribución de esta tecnología. Los contenidos están sustentados en la actualización que se llevó a cabo en este año 2018 de la norma NC ISO 13485. Equipos Médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para propósitos reguladores, en base a la ISO 13485 del 2016. Además se presentan los requisitos reguladores para los SGC incluidos en las disposiciones reguladoras del CECMED, los  cuales fueron igualmente actualizados.