Pasar al contenido principal

La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

00-481

1

00-478

1

00-477

1

00-476

1

00-475

1

Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
00-417

Resolución CECMED No. 173/2021: Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores al Medio de Transporte Universal BTU.

Resolución CECMED No. 174/2021: Ampliación de la indicación de la vacuna cubana SOBERANA® PLUS, formulación con tiomersal a convalecientes de COVID-19, mayores de 19 años de edad, con 2 meses o más de su alta médica.

Resolución CECMED No. 175/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos.

Resolución CECMED No. 176/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico.

 Resolución CECMED No. 178/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución CECMED No. 180/2021: Modifica el Anexo No. IV de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele tres nuevos servicios

Resolución CECMED No. 182/2021: Modifica la Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores.

Resolución CECMED No. 183/2021: Modifica el Anexo No. IV, de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele dos nuevos servicios.

Descargar (307.4 KB)
00-416

Resolución CECMED No. 159/2021: Concede la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS, formulación con tiomersal.

Resolución CECMED No. 165/2021: Modifica la Resolución No. 146 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS ST, para ampliar su indicación a personas convalecientes de COVID-19, mayores de 19 años de edad, con 2 meses o más de su alta médica.

Resolución CECMED No. 167/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución CECMED No. 168/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

Resolución CECMED No. 169/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución CECMED No. 170/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

Resolución CECMED No. 171/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución CECMED No. 172/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

Descargar (446 KB)
00-415

Resolución CECMED No. 149/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de un lote de diagnosticador.

Resolución CECMED No. 154/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de 53 productos.

Descargar (325.54 KB)
00-414

Resolución CECMED No. 157/2021: Otorga la Autorización de Uso en Emergencia a 4 000 unidades del Termómetro Infrarrojo modelo CBS-1688, con número de lote 080521.

Resolución CECMED No. 160/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 161/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 162/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 163/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Descargar (273.53 KB)
00-413

Resolución CECMED No. 164/2021: Regulación E 101-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía de Propósitos Generales.

Descargar (1.01 MB)
00-412

Resolución CECMED No. 156/2021: Modifica la Resolución No. 144 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 conjugada de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad.

Resolución CECMED No. 158/2021: Modifica la Resolución No. 145 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02 ST, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 conjugada de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad.

Descargar (222.1 KB)
00-411

Resolución  CECMED No. 114/2021: Aprobación excepcional de la venta y circulación en el país de medicamentos con precios impresos no actualizados.

Resolución  CECMED No. 147/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución  CECMED No. 148/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución  CECMED No. 150/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución  CECMED No. 151/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

Descargar (250.29 KB)
00-410

Resolución CECMED No. 132/2021: Aprobación de los requisitos para las solicitudes de donaciones en virtud de la pandemia de COVID-19 y establecimiento de la AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL DE IMPORTACIÓN DE DONATIVOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITVOS MÉDICOS.

Descargar (206.33 KB)