Índice de Disposiciones Reguladoras publicadas en el Ámbito Regulador

La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

00‐224

Resolución CECMED No. 144/2014: Buenas Prácticas para la producción de Aerosoles Presurizados de Dosis Metradas para Inhalación, Anexo 01 de la Regulación No. 16‐2012.

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00‐224

Resolución CECMED No. 143/2014: Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas, documento que constituye la nueva actualización del Anexo 02 de la Regulación No. 16‐2012.

 19

00‐223

Instrucción CECMED No. 01/2014: Convoca al proceso inmediato de suplementación, concertación y renovación de contratos para la implementación de las nuevas tarifas y adicionar, para los clientes extranjeros.

 11

00‐222

Resolución CECMED No. 93/2014: Buenas Prácticas Ingenieras para la producción de aguas de uso farmacéutico y vapor limpio. Deroga la Resolución No. 07 de fecha 21 de septiembre del año 2004.

 2

00‐221

Resolución CECMED No. 91/2014: Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios de los servicios científico‐técnicos del CECMED.

 10

Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
00-255

Resolución No. 221/2015: Aprueba la Regulación M 83-15 Requisitos para el Registro Sanitario de productos biológicos de uso humano.

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00-254

Acreditación de laboratorio: Resolución No. 148/2015.

Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas: Resoluciones No. 149/2015, 151-154/2015, 157-160/2015, 198-200/2015.

Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación: Resolución No. 150/2015.

Medidas sanitarias de seguridad: Resoluciones No. 155-156/2015, 202/2015, 204/2015.

Disposiciones generales: Actualización del Consejo Científico del CECMED Resolución No. 207/2015.

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00-253

Resolución No. 219/2015: Aprueba la Regulación M 82-15 Requerimientos para la certificación de Buenas Prácticas Clínicas.

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00-252

Resolución  No. 215/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 81-15 Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica. Medicamentos de uso humano.                                                                                                                         

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00-251

Resolución No. 161/2015: Aprueba y pone en vigor la edición del año 2015 de la Lista Regulatoria de Normas (lista de normas reconocidas por el CECMED para la demostración de los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y efectividad de equipos y dispositivos médicos).

Resolución No. 162/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 80-15 Requisitos para la evaluación funcional de muestras de equipos y dispositivos médicos mediante criterios de expertos.

Resolución No. 163/2015: Aprueba y pone en vigor la Lista de equipos y dispositivos médicos que requieren de evaluación funcional de muestras, en su primera versión del año 2015.

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00-250

Resolución No. 146/2015: Aprueba y pone en vigor el nuevo Anexo 4 a la Resolución No. 91, de fecha 23 de septiembre del año 2014, que aprobó y puso en vigor la edición vigente del Reglamento para la aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED.

Resolución No. 147/2015 Otorga Certificado de Material de Referencia para el Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante.

Resolution No. 146/2015: This document approves the new Annex 4 to Resolution No. 91, dated on September 23, 2014, which approved and enforced the current edition of the Rules for the implementation of the Official Price List of Scientific and Technical Services at CECMED ".

Resolution No. 147/2015: This document grants the Reference Material Certificate for the recombinant human epidermal growth factor.

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00-249

Resolución No. 139/2015: Modificación de LSOF

Resolución No.140/2015: Renovación de LSOF

Resolución No. 144/2015: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

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00-248

Resolución No. 121/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la distribución de diagnosticadores.

Resolución No. 122/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la importación de diagnosticadores.

Resolución No. 123/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la exportación de diagnosticadores.

Resolución No. 125/2015. Otorgamiento de Certificado al CNIC para la fabricación de ingrediente activo Policosanol.

Resolución CECMED No. 137/2015. Establece la adopción de los documentos técnicos armonizados en el marco de la Red PARF y aprobados en la Conferencia Panamericana de la OPS.

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