Índice de Disposiciones Reguladoras publicadas en el Ámbito Regulador

La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

00-7

Instrucción CECMED No. 01/2002: Normativas y procedimientos para regular el proceso de aprobación y autorización de la extensión de la fecha de vencimiento de cualquier medicamento en cualquier punto de la cadena de distribución.

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00-7

Circular BRPS No. 03/2002: Importación de muestras médicas gratuitas de medicamentos que contengan productos con riesgo de transmitir Encefalopatías Espongiformes Animales.

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00-6

Resolución CECMED No. 14/2002: Registro Condicional de manera excepcional, en los casos en que resulte procedente, considerando el tipo de producto, la patología a la que está asociado, el grado de novedad, el balance riesgo beneficio y/o las necesidades específicas tanto terapéuticas como de diagnóstico de la población.

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00-5

Resolución MINSAP No. 09/2002: Reglamento para el control de importaciones de materias primas, medicamentos de uso humano, diagnosticadores, cosméticos y artículos de uso personal o doméstico de origen animal o que contengan componentes de este origen.

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00-4

Resolución BRPS No. 01/2002: Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas (LSOF).

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Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
00-212

Resolución No. 16/2014: Certificados de Buenas Prácticas.

Resolución No. 17/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 18/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 19/2014: Certificados de Buenas Prácticas.

Resolución No. 20/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 21/2014: Certificados de Buenas Prácticas.

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00-211

Resolución No. 15/2014.  Aprueba y pone en vigor la Regulación M 68-13 Programa nacional de verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico.

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00-210

Resolución No. 08/2014: Prórroga de Implementación de la Resolución No.103/2012.

Resolución No. 11/2014: Actualiza el Certificado de Registro Sanitario de Diagnosticadores.

Resolución No. 12/2014: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución No. 13/2014: Modifica los artículos 15 y 17 del Reglamento para la Autorización de Comercialización de diagnosticadores.

Resolución No. 14/2014: Actualiza la Lista de Familias de diagnosticadores.

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00-209

Resolución No. 01/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 02/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 03/2014: Certificados  de Material de Referencia.

Resolución No. 04/2014: Certificados  de Material de Referencia.

Resolución No. 05/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución No. 06/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución No. 07/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

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00-208

Resolución No. 178/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 179/2013: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución No. 180/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 181/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 182/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución No. 187/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad.

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00-207

Resolución No. 186/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 28-13 Requisitos para el Registro Sanitario de medicamentos de origen natural de uso humano.

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00-206

Resolución No. 185/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para el control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud.

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00-205

Resolución No. 183/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M-65-13 Requisitos para la Autorización Sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación.

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