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La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

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Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
00-481

RESOLUCIÓN CECMED No. 19/2024: Regulación E 119-24 Requisitos particulares para el registro sanitario de dispositivos médicos con función de protección

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00-480

RESOLUCIÓN No. 86/2023: Otorgar el Certificado de Material de Referencia al Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), para el Material de Referencia de trabajo de glucosa; presentación material liofilizado 

RESOLUCIÓN No. 87/2023: Otorgar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). a HETERO BIOPHARMA LIMITED, Bloque IIIA, para la   fabricación de los biosimilares ADANATRELLE® 40, BEVANATRELLE®, DARBENATRELLE® 25, DARBENATRELLE® 40, RITUNATRELLE® y TRASTUNATRELLE®

RESOLUCIÓN No. 88/2023: Otorgar el Certificado de Material de Referencia al CIGB, para el Material de Referencia de Trabajo de Haemophilus influenzae tipo B; presentación material líquido

RESOLUCIÓN No. 90/2023: Otorgar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para Establecimientos de Sangre al Banco de Sangre Provincial de La Habana, para la obtención de componentes sanguíneos para la hemoterapia y como materia prima para la industria farmacéutica

RESOLUCIÓN No. 94/2023: Renovar la Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores, a la Planta de Productos Deshidratados y Líquidos Orales, del Centro Nacional de Biopreparados, BioCen, para todas las etapas de fabricación de los Medios de Cultivo y Bases Nutritivas

RESOLUCIÓN No. 100/2023: Renovar el Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, al Servicio de Determinación de Analitos, SDA, del Centro de Isótopos, CENTIS, para ensayos basados en Radioinmunoanálisis, RIA, e Inmunoradiometría, IRMA, fundamentalmente hormonas y marcadores tumorales

RESOLUCIÓN No. 101/2023: Otorgar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores, al Laboratorio de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales, LABEX, del Centro de Inmunología Molecular, CIM, para todas las etapas de la fabricación de diagnosticadores utilizados en Inmunohematología tales como los sueros hemoclasificadores, sueros antiglobulínicos, anticuerpos conjugados  para  citometría  de  flujo,  y  láminas  para anticuerpos antinucleares (Láminas ANA)

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00-479

Resolución CECMED No. 80/2023: Aprobación de nuevo servicio de Asesoría de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 82/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 83/2023: Designación de la Dra. C. Ismary Alfonso Orta como el Cuadro que sustituirá y asumirá las funciones de dirección y toma de decisiones en ausencia de la Directora del CECMED.

Resolución CECMED No. 84/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución CECMED No. 85/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.

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00-478

Resolución CECMED No. 96/2023: Regulación G 121-23, Política de Reglamentación del CECMED, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2016.

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00-477

Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro, Diagnosticadores, Edición 7 Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022.

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00-476

Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012.

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00-475

Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro Sanitario de Esfigmomanómetros Automáticos

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00-474

Resolución CECMED No. 91/2023: Regulación E 102-23 Lista Regulatoria de Normas, Edición 18. Deroga la Resolución CECMED No. 180/2022.

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