Fecha de aprobación
Entrada en vigor
Descripción
Resolución CECMED No. 80/2021: Regulación E 96-21 Requisitos para la Gestión de la Calidad en la Fabricación de Equipos y Dispositivos Médicos, Edición 3. Deroga la ER-11a Regulación sobre requisitos para sistemas de gestión de la calidad para la fabricación de equipos médicos del 2007.
Historia
- ER-11a Requisitos de calidad para la fabricación de equipos médicos del 2007 Edición 2
- CCEEM/SR de 03/06/2002. GT 17. Guía para la presentación y revisión de los documentos sobre el sistema de calidad de los fabricantes de equipos médicos
- ER-11 Requisitos de calidad para la fabricación de equipos médicos del 2000 Edición 1