| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
|---|---|---|---|---|
| Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 71/2020: Regulación D 92-20 Requisitos para la Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores (AUE-D). Historia
|
||
| Licencias de Establecimientos | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 68/2020: Modificación transitoria de los requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2020 de fecha 23 de marzo de 2020. Aplica tanto para las funciones de licencias como de inspecciones.
|
||
| Licencias de Establecimientos | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 64/2020: Modificación de los requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación. Deroga la Resolución No. 21 de fecha 23 de marzo del año 2020. Historia
|
||
| Inspecciones | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 63/2020: Regulación M 91-20 Especificaciones de calidad de la sangre obtenida por donación y de sus componentes Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 5/2000 de fecha 3 de marzo del 2000. Historia
|
||
| Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Decreto No. 17/2020 del Consejo de Ministros: Reglamento del Decreto-Ley de las Autoridades Nacionales Reguladoras. Publicado en la Gaceta Oficial GOC-2020-603-O65 el 18/09/2020. Entra en vigor a partir de los 180 días posteriores a la fecha de su publicación. |
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 57/2020: Regulación M 75-20 Requisitos para la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia de medicamentos y productos biológicos de uso humano en investigación. |
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Instrucción CECMED No. 2/2020: Procedimiento para la tramitación de la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV |
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes |
||
| Disposiciones Generales | Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia, de Medicamentos y Productos Biológicos de Uso Humano, Dispositivos Médicos y otras Tecnologías Sanitarias, ante eventos de situaciones de emergencias declaradas por las autoridades competentes, que permita la rápida disponibilidad y utilización de los mismos en el Sistema Nacional Salud. Historia
|
||
| Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Decreto-Ley No. 10/2020 del Consejo de Estado: De las Autoridades Nacionales Reguladoras. Publicado en la Gaceta Oficial GOC-2020-602-O65 el 18/09/2020. Entra en vigor a partir de los 180 días posteriores a la fecha de su publicación. |
