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Disposiciones Reguladoras Aprobadas
| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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| Laboratorios | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 102-2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 37-12 Buenas prácticas de laboratorio para el control de medicamentos (actualiza la Regulación No.37-2004 Buenas Prácticas de Laboratorio). Historia
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Sintéticos | Resolución CECMED No. 64/2012. Aprueba la Regulación No.61-2012 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de uso humano. Sustituye el apartado 3.1 de los Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el Registro de Medicamentos de uso humano, Resolución MINSAP No.168/2000 del 4 de octubre de 2000, en lo que respecta a medicamentos. Historia
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| Buenas Prácticas | Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 60/2012. Aprueba y pone en vigor la Guía para la clasificación de las No Conformidades detectadas durante las inspecciones realizadas a los Bancos de Sangre. |
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| Laboratorios | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 58/2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 22-12 Materiales de referencia para medicamentos (Actualiza la Reg. No. 22-2007). Historia
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| Laboratorio Clínico | Diagnosticadores | Resolución CECMED No.45/2012. Aprueba y pone en vigor el Reglamento para la certificación de las Buenas Prácticas en los laboratorios clínicos. |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 46/2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 50-2012 Clases de riesgo de los diagnosticadores (Actualiza la Regulación No. 50-2008). Historia
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| Buenas Prácticas | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 23/2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 11-2012 Directrices sobre buenas prácticas de distribución de productos farmacéuticos y materiales. (Actualiza la Regulación No. 11-2006 y su Anexo 01). Historia
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| Disposiciones Externas | Resolución MINSAP No. 08/2012. aprueba el Reglamento del Consejo de dirección MINSAP. |
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| Disposiciones Generales | Resolución CECMED No. 01/2012. Aprueba la Creación de los Comités Técnicos Regulatorios. |
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| Farmacovigilancia | Biológicos, Medicamentos | MINSAP. Normas y Procedimientos de Trabajo del Sistema Cubano de Farmacovigilancia. |