Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Disposiciones Externas		04/10/2017	04/10/2017	Resolución MINSAP No. 435/2017: Reglamento de los Ensayos Clínicos en Cuba. Deroga la Instrucción VADI MINSAP No. 74 del 2011.
Disposiciones Generales		18/07/2017	01/08/2017	Resolución CECMED No. 111/2017: Reglamento para aplicar la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico Técnicos del CECMED. Deroga la Resolución No. 72 del 25 de abril del año 2017. Modificada por la Resolución CECMED No. 77 del 2 de mayo del 2018 y complementada por la Resolución CECMED No. 45/2019 del 8 de mayo de 2019 y la Resolución CECMED No. 110/2019 del 3 de septiembre de 2019. Historia Resolución CECMED No. 72/2017 Resolución CECMED No. 156/2016 Resolución CECMED No. 144/2016 Resolución CECMED No. 129/2016 Resolución CECMED No. 146/2015 Resolución CECMED No. 91/2014 Resolución CECMED No. 33/2013 Resolución CECMED No. 36/2007 Resolución CECMED No. 09/2001
Disposiciones Generales		29/12/2016	29/12/2016	Resolución CECMED No. 177/2016: Aprueba y pone en vigor la Regulación G 87-16 Caracterización de las Disposiciones Reguladoras de aplicación por el CECMED.
Disposiciones Generales	Equipos y Dispositivos Médicos	29/12/2016	29/12/2016	Instrucción CECMED No. 1/2016. Actualiza la Regulación ER-e4, Regulación Transitoria para la implementación del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos del 15 de febrero de del año 2011, con la Situación de las disposiciones reguladoras complementarias al Reglamento. Historia ER e-4 Regulación Transitoria para la Implementación del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos 2011. ER e-4 "Regulación transitoria para la implementación del Reglamento para la evaluación y el control estatal de equipos médicos 2009" .
Disposiciones Generales		28/10/2016	28/10/2016	Resolución CECMED No. 135/2016: Aprueba y pone en vigor la Política del CECMED sobre Inspecciones a fabricantes de medicamentos y diagnosticadores y Auditorías Reguladoras a fabricantes de equipos y dispositivos médicos.
Disposiciones Generales		28/10/2016	28/10/2016	Resolución CECMED No. 136/2016: Crea el Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED y aprueba su Reglamento.
Disposiciones Generales		28/10/2016	01/01/2017	Resolución CECMED No. 134/2016: Aprueba y pone en vigor la Política de Reglamentación del CECMED.
Disposiciones Generales		11/07/2016	11/07/2016	Resolución CECMED No. 94/2016: Reglamento del Consejo Técnico del Departamento de Medicamentos y Biológicos y deroga las Resoluciones CECMED No. 62/2007 y No. 173/2013. Historia Resolución CECMED No. 173/2013 Resolución CECMED No. 62/2007
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	29/04/2016	29/07/2016	Resolución CECMED No. 49/2016: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 86-16, Evaluación Estatal de Equipos y Dispositivos Médicos y deroga la Regulación ER-1A Procedimiento para la Evaluación y Registro de un Equipo Médico, del 20 de julio del año 1992. Historia Regulación ER-1A Procedimiento para la Evaluación y Registro de un Equipo Médico/1992
Licencias de Establecimientos	Medicamentos	29/04/2016	29/04/2016	Resolución CECMED No. 50/2016: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 85-16 Requisitos para la Licencia Sanitaria de fabricación y comercialización de los preparados vegetales y medicamentos naturales en los Centros de Producción Local.

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Calle 5ta A, #6020, entre 60 y 62, Reparto Miramar, Municipio Playa. Código Postal 11300. La Habana, Cuba.
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