Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Disposiciones Generales		26/12/2013	26/03/2014	Resolución CECMED No. 184/2013: Aprueba el Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras: Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras. Historia Regulación ER-12 Apelación ante inconformidades /2000
Disposiciones Externas		20/12/2013	17/06/2014	Ley No. 116/2013. Código de trabajo.
Disposiciones Generales		10/12/2013	10/12/2013	Resolución CECMED No. 175/2013: Designación del coordinador y el suplente del Comité Técnico Regulatorio ANVISA-CECMED.
Disposiciones Generales		10/12/2013	10/12/2013	Resolución CECMED No. 174/2013: Aprueba la creación de la Comisión Técnica Asesora de la Subdirección de Inspección y Vigilancia.
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	02/12/2013	02/12/2013	Resolución CECMED No.164/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de diagnosticadores. Deroga la Resolución No. 24/2001. Historia Resolución CECMED No. 04/1997 Resolución CECMED No. 24/2001
Licencias de Establecimientos	Equipos y Dispositivos Médicos	02/12/2013	02/12/2014	Resolución CECMED No. 163/2013: Aprueba la Regulación E 67-13 Dictamen de aceptación de uso clínico de los equipos médicos que emplean radiaciones. Historia Resolución MINSAP No. 184/2008
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	02/12/2013	18/12/2014	Resolución CECMED No.165/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para la autorización de comercialización de los diagnosticadores. Deroga Resolución BPRS No.6/2004, la Resolución CECMED 143/2012 y sustituye la Resolución MINSAP No.154/2003. Los artículos 15 y 17 del Reglamento han sido modificados por la Resolución CECMED No. 13/2014. Historia Resolución MINSAP No. 154/2003 Resolución BRPS No. 06/2004 Resolución CECMED No. 143/2012
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	25/11/2013	25/12/2014	Resolución CECMED No. 162/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 66-13 Requisitos para el registro, la distribución y el seguimiento de materiales destinados a la formación de la imagen radiográfica. Historia Resolución MINSAP No. 184/2008
Disposiciones Generales		16/10/2013	16/10/2013	Resolución MEP No. 487/2013: Establece como objeto social de la unidad presupuestada Centro para el control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, subordinada al Ministerio de Salud Pública, brindar servicios científicos y tecnológicos en la regulación, control y fiscalización de productos y servicios para la salud, así como emitir las correspondientes certificaciones.
Vigilancia del Mercado	Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos	15/07/2013	15/07/2013	Resolución MINSAP No. 405/2013: Procedimiento para la recepción, control sanitario, conservación, entrega, comercialización y destino final de los bienes en depósito en el Ministerio de Salud Pública y regulaciones higiénico-sanitarias a aplicar con los bienes a depositar, que son destinados al consumo y uso humanos. Historia Resolución MINSAP No. 233/2005 Resolución CECMED No. 90/2006

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Calle 5ta A, #6020, entre 60 y 62, Reparto Miramar, Municipio Playa. Código Postal 11300. La Habana, Cuba.
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