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Disposiciones Reguladoras Aprobadas
| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 211/2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-15-2012 Autorización de uso a un equipo médico para propósitos especiales. |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 209/2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-16 Requisitos para el otorgamiento del permiso de uso excepcional de equipos médicos en seres humanos. |
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| Buenas Prácticas | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 189/2012. Aprueba las Buenas Prácticas para la fabricación de productos biológicos. Anexo No. 10 de la Regulación No. 16/2012. Historia
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| Buenas Prácticas | Naturales | Resolución CECMED No. 183/2012. Aprueba la Regulación No. 54-2012 Buenas Prácticas de Fabricación de productos naturales de fabricación local. |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Vacunas | Resolución CECMED No. 164/2012. Aprueba la Regulación No. 62-2012 Requisitos para la eliminación, reducción o sustitución del tiomersal en vacunas. Historia
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| Vigilancia del Mercado | Biológicos, Medicamentos | Instrucción CECMED No. 01/2012. Actualiza los mecanismos que garanticen mayor claridad en el procedimiento para la confirmación por el CECMED de la destrucción de los medicamentos defectuosos. Deroga la Instrucción No.01/2010. Historia
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| Buenas Prácticas | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 156/2012. Aprueba la Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos. Actualiza la Regulación No. 16-2006. Historia
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| Buenas Prácticas | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 155/2012. Aprueba la Guía de administración de riesgos a la calidad. |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 142/2012. Aprueba los nuevos anexos 1 y 2 que sustituyen a los Anexos 1, 2, y 3 de la Regulación No. 35-2003 y al Anexo 2 de la Regulación No. 9-2006. Historia
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| Licencias de Establecimientos | Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 103/2012. Aprueba el Reglamento del sistema de autorización y control a los establecimientos de sangre (deroga el Sistema para el otorgamiento de Licencias para Bancos de Sangre). La implementación de esta Resolución ha sido prorrogada por 12 meses mediante la Resolución CECMED No. 8/2014 del 22 de enero del 2014 y por 12 meses adicionales a través de la Resolución CECMED No. 08/2015 del 20 de enero del 2015. Historia
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