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Disposiciones Reguladoras Aprobadas
| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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| Disposiciones Externas | Instrucción Consejo de Estado No. 1. Planificación de los objetivos y actividades en los órganos, organismos de la administración central del Estado, entidades nacionales y las administraciones locales del Poder Popular. |
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| Disposiciones Externas | Decreto No. 307 Consejo de Ministros. Creación de la organización superior de Dirección, Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéuticas. |
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| Buenas Prácticas | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 48/2011. Aprueba y pone en vigor las Buenas Prácticas para la fabricación de productos estériles Anexo No. 04 de la Regulación No. 16-2000, que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización (Sustituye el Anexo 04 de las BPP de estériles del 2003). |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 35/2011. Aprueba y poner en vigor la Regulación No. 59-2011 Requisitos de los diagnosticadores utilizados en inmunohematología. Sustituye las Recomendaciones para la evaluación de los diagnosticadores para uso en inmunohematología. Historia
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| Disposiciones Generales | Resolución CECMED No.1/2011. Declara que todas las Disposiciones Reguladoras de carácter general o específico emitidos por las entidades Buró Regulatorio para la Protección de la Salud, Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos y Centro de Control Estatal de Equipos Médicos, mantienen su plena vigencia hasta el momento que se disponga su actualización, modificación o derogación por el CECMED. |
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| Disposiciones Generales | Resolución MINSAP No.153/2011. Creación de la unidad presupuestada Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Historia
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| Buenas Prácticas | Resolución BRPS No. 97/2011. Aprobar y poner en vigor la Regulación No. 58-2011 Buenas Prácticas de fabricación de medicamentos homeopáticos. |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos | Resolución CECMED No. 94/2011. Aprueba la Regulación No. 57-2011 Guía para la presentación de solicitudes de asesoría de medicamentos y productos biológicos de uso humano. Historia
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 78/2011. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 55-2011 Requisitos para el registro sanitario condicional de medicamentos de uso humano. (Deroga a las Resoluciones CECMED 14/2002 y 46/2003 y la Circular CECMED No. 03-2003). Historia
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Conocidos (Biosimilares) | Resolución CECMED No. 70/2011. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 56-2011 Requisitos para el registro de productos biológicos conocidos. Historia
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