Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
---|---|---|---|---|
Importación y Exportación | Resolución CECMED No.185/2013: Reglamento para el Control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud |
|||
Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 183/2013: Regulación M 65-2013 Requisitos para la autorización sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación. Historia
|
||
Disposiciones Generales | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 184/2013: Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras: Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras. Historia
|
||
Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 164/2013: Regulación D 08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de diagnosticadores, Edición 3. Deroga la Resolución No. 24/2001. Historia
|
||
Licencias de Establecimientos | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 163/2013: Regulación E 67-13 Dictamen de aceptación para el uso clínico de los equipos médicos que emplean radiaciones |
||
Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 165/2013: Reglamento para la autorización de comercialización de los diagnosticadores, Edición 3. Deroga Resolución BPRS No.6/2004, la Resolución CECMED 143/2012 y sustituye la Resolución MINSAP No.154/2003. Los artículos 15 y 17 del Reglamento han sido modificados por la Resolución CECMED No. 13/2014. Historia
|
||
Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 162/2013: Regulación E 66-13 Requisitos para el registro, distribución y seguimiento de materiales destinados a la formación de la imagen radiográfica |
||
Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución MEP No. 487/2013: Establece como objeto social de la unidad presupuestada Centro para el control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, subordinada al Ministerio de Salud Pública, brindar servicios científicos y tecnológicos en la regulación, control y fiscalización de productos y servicios para la salud, así como emitir las correspondientes certificaciones. |
||
Vigilancia y Control del Mercado | Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución MINSAP No. 405/2013: Procedimiento para la recepción, control sanitario, conservación, entrega, comercialización y destino final de los bienes en depósito en el Ministerio de Salud Pública y regulaciones higiénico-sanitarias a aplicar con los bienes a depositar, que son destinados al consumo y uso humanos. Historia
|
||
Importación y Exportación | Resolución MINSAP No. 398/2013: Procedimiento para el cumplimiento de los requisitos técnicos para la importación y exportación de los medicamentos, diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos y otros productos para la salud humana. Historia
|