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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Inspecciones Biológicos, Sangre y hemoderivados

Resolución CECMED No. 60/2012: Guía para la clasificación de las No Conformidades detectadas durante las inspecciones realizadas a los Bancos de Sangre.

Laboratorios Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 58/2012: Regulación No. 22-12 Materiales de referencia para medicamentos Edición 4. Actualiza la Reg. No. 22-2007.

Historia

  • Resolución CECMED No. 42/2000 Edición 3
  • Resolución CECMED No. 04/2006 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 89/2007 Edición 1
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 01/2012: Creación de los Comités Técnicos Regulatorios.

Vigilancia Biológicos, Medicamentos

MINSAP. Normas y Procedimientos de Trabajo del Sistema Cubano de Farmacovigilancia.

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 48/2011: Buenas Prácticas para la fabricación de productos estériles Anexo No. 04 de la Regulación No. 16-2000 Edición 3, que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización 

Historia

  • Res. CECMED No. 41/2003  Edición 2
  • Norma Cubana  NC 26-211-1, Buenas Prácticas de Producción, Producciones Estériles 1993 Edición 1
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No.1/2011. Declara que todas las Disposiciones Reguladoras de carácter general o específico emitidos por las entidades Buró Regulatorio para la Protección de la Salud, Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos y Centro de Control Estatal de Equipos Médicos, mantienen su plena vigencia hasta el momento que se disponga su actualización, modificación o derogación por el CECMED.

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución MINSAP No.153/2011. Creación de la unidad presupuestada Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 191/2003
  • Resolución MINSAP No. 132/1996
  • Resolución MINSAP No. 11/1992
  • Resolución MINSAP No. 73/1989
Inspecciones Medicamentos, Homeopáticos

Resolución BRPS No. 97/2011: Regulación No. 58-2011 Buenas Prácticas de fabricación de medicamentos homeopáticos.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 94/2011: Regulación No. 57-2011 Guía para la presentación de solicitudes de asesoría de medicamentos y productos biológicos de uso humano.

Historia

  • Resolución CECMED No. 36/2007
  • Resolución MINSAP No. 321/2009
Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 78/2011: Regulación No. 55-2011 Requisitos para el registro sanitario condicional de medicamentos de uso humano, Edición 2. Deroga a las Resoluciones CECMED 14/2002 y 46/2003 y la Circular CECMED No. 03-2003.

Historia

  • Resolución CECMED No. 14/2002 Edición 1
  • Resolución CECMED No. 46/2003
  • Circular CECMED No. 03/2003
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