Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Inspecciones | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 60/2012: Guía para la clasificación de las No Conformidades detectadas durante las inspecciones realizadas a los Bancos de Sangre. |
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Laboratorios | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 58/2012: Regulación No. 22-12 Materiales de referencia para medicamentos Edición 4. Actualiza la Reg. No. 22-2007. Historia
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 01/2012: Creación de los Comités Técnicos Regulatorios. |
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Vigilancia | Biológicos, Medicamentos | MINSAP. Normas y Procedimientos de Trabajo del Sistema Cubano de Farmacovigilancia. |
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 48/2011: Buenas Prácticas para la fabricación de productos estériles Anexo No. 04 de la Regulación No. 16-2000 Edición 3, que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización Historia
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No.1/2011. Declara que todas las Disposiciones Reguladoras de carácter general o específico emitidos por las entidades Buró Regulatorio para la Protección de la Salud, Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos y Centro de Control Estatal de Equipos Médicos, mantienen su plena vigencia hasta el momento que se disponga su actualización, modificación o derogación por el CECMED. |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución MINSAP No.153/2011. Creación de la unidad presupuestada Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Historia
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Inspecciones | Medicamentos, Homeopáticos | Resolución BRPS No. 97/2011: Regulación No. 58-2011 Buenas Prácticas de fabricación de medicamentos homeopáticos. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 94/2011: Regulación No. 57-2011 Guía para la presentación de solicitudes de asesoría de medicamentos y productos biológicos de uso humano. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 78/2011: Regulación No. 55-2011 Requisitos para el registro sanitario condicional de medicamentos de uso humano, Edición 2. Deroga a las Resoluciones CECMED 14/2002 y 46/2003 y la Circular CECMED No. 03-2003. Historia
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