Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Disposiciones Externas

Resolución No. 1 Ministerio del Interior. Pone en vigor el Reglamento sobre la protección a las sustancias peligrosas, del Decreto-ley 225 de los explosivos industriales, medios de iniciación, sus precursores químicos y productos químicos tóxicos.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos

Resolución CECMED No. 21/2006. Aprueba y pone en vigor la Regulación 40-2006 Requisitos químicos-farmacéuticos y biológicos para el registro de productos biofarmacéuticos obtenidos a partir de plantas transgénicas.

Disposiciones Externas

Resolución No. 29/2006 Ministerio del Trabajo y Seguridad Social. Reglamento para la planificación, organización, ejecución y control del trabajo de la capacitación y desarrollo de los recursos humanos en las entidades laborales.

Buenas Prácticas Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 83/2005. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 42-05 Buenas prácticas para operaciones con diagnosticadores.

Historia

  • Resolución BRPS No. 01/2002
Buenas Prácticas Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 73/2005. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 43-2005 Directrices para efectuar buenas adquisiciones de medicamentos.

Licencias de Establecimientos Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 7/2005. Aprueba y pone en vigor el Reglamento para el otorgamiento de la licencia sanitaria para dispensar donativos de medicamentos de uso humano.

Vigilancia del Mercado Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 111/2004. Aprueba y pone en vigor el Reglamento para el control de las donaciones de medicamentos de uso humano.

Laboratorios Biológicos, Medicamentos

Resolución BRPS No. 09/2004. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 39-2004 Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico de Seguridad Sanitaria y Medioambiental.

Historia

  • Resolución MINSAP No.152/1992
Vigilancia Postcomercialización Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos

Resolución MINSAP No. 148/2004. Prohibición a los viajeros internacionales de importar un grupo de medicamentos de uso humano, equipos médicos e insumos de salud.

Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Regulación ER-e2. Establece los requisitos para la Implantación del Protocolo Nacional del Control para la Instrumentación en Medicina Nuclear.