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Disposiciones Reguladoras Aprobadas
| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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| Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Regulación ER-e3. Establece la instrumentación mínima con que deben operar los servicios de Medicina Nuclear en Cuba. |
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| Disposiciones Generales | Resolución MINSAP No. 132/2004. Establece la clasificación de las muestras de material biológico objeto de la presente Resolución. |
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| Buenas Prácticas | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 38/2004. Aprueba y pone en vigor las Buenas Prácticas para la fabricación de productos farmacéuticos en investigación. Anexo 07 de la Regulación No 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización. |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Sintéticos | Resolución BRPS No. 01/2003. Autoriza el registro automático de los medicamentos demandados por el SNS que se emplean en el tratamiento de VIH/SIDA precalificados por la OMS. |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 79/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 6-2003 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica. (Actualización de la Regulación 6-1997). Historia
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| Buenas Prácticas | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 77/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 36-2003 Requerimientos para la Producción y Control de Derivados Plasmáticos. |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 78/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica. (Actualización de la Regulación 5-1997). Modificados los anexos 1, 2, y 3 de esta Regulación por Resolución CECMED No. 142-2012 del 31 de julio del 2012. Historia
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| Buenas Prácticas | Medicamentos | Resolución CECMED No. 58/2003. Aprueba y pone en vigor las Buenas Prácticas para la Fabricación de Medicamentos Herbarios Anexo No. 03 de la Regulación No. 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización. |
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| Inspecciones | Instrucción CECMED No. 01/2003. Instrucciones para la práctica del proceso inversionista. |
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| Vigilancia Postcomercialización | Vacunas | Circular CECMED No. 02/2003. Empleo de métodos de destrucción de medicamentos defectuosos que cumplan con los requerimientos de seguridad, protección y respeto a la integridad del medio ambiente. Historia
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