Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	28/08/2006	01/01/2007	Resolución CECMED No. 86/2006: Regulación No. 9-2006 Obtención de plasma humano mediante plasmaféresis productiva automatizada Edición 2. (Actualización de la Regulación 9-1998). Modificado el Anexo No. 2 de esta Regulación, por la Resolución CECMED No. 142/2012 del 31/07/2012. Historia Resolución CECMED No. 01/1998 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos	07/04/2006	07/04/2006	Resolución CECMED No. 21/2006: Regulación 40-2006 Requisitos químicos-farmacéuticos y biológicos para el registro de productos biofarmacéuticos obtenidos a partir de plantas transgénicas.
Laboratorios	Autoridad Reguladora	24/02/2006	24/02/2006	Resolución MININT No. 1/2006: Reglamento sobre la protección a las sustancias peligrosas, del Decreto-ley 225 de los explosivos industriales, medios de iniciación, sus precursores químicos y productos químicos tóxicos.
Inspecciones	Diagnosticadores	14/10/2005	14/10/2005	Resolución CECMED No. 83/2005: Regulación No. 42-05 Buenas prácticas para operaciones con diagnosticadores. Historia Resolución BRPS No. 01/2002
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	01/09/2005	01/09/2005	Resolución CECMED No. 73/2005: Regulación No. 43-2005 Directrices para efectuar buenas adquisiciones de medicamentos.
Importación y Exportación		21/02/2005	21/02/2005	Resolución CECMED No. 7/2005: Reglamento para el otorgamiento de la licencia sanitaria para dispensar donativos de medicamentos de uso humano.
Importación y Exportación		23/12/2004	23/12/2004	Resolución CECMED No. 111/2004: Reglamento para el control de las donaciones de medicamentos de uso humano.
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	23/12/2004	23/12/2004	Resolución BRPS No. 09/2004: Regulación No. 39-2004 Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico de Seguridad Sanitaria y Medioambiental. Historia Resolución MINSAP No.152/1992
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	09/11/2004	09/11/2004	Regulación ER-e2. CCEEM/ Sin Resolución. Establece los requisitos para la Implantación del Protocolo Nacional para el Control de Calidad de la Instrumentación en Medicina Nuclear.
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	09/11/2004	09/11/2004	Regulación ER-e3. CCEEM/ Sin Resolución. Establece la instrumentación mínima con que deben operar los servicios de Medicina Nuclear en Cuba