¿Tiene una pregunta? Llame al +53 7 216 4100 o escriba a cecmed@cecmed.cu
Disposiciones Reguladoras Aprobadas
| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
|---|---|---|---|---|
| Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos | Resolución CECMED No. 40/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación 33-2003 Cambios al proceso de producción de productos biológicos registrados. Comparación de productos biológicos. Historia
|
||
| Vigilancia Postcomercialización | Biológicos, Medicamentos | Resolución MINSAP No. 65/2003. Establece el Certificado de Importación como requisito para entrada en el territorio nacional de medicamentos, materias primas o precursores de los mismos. Historia
|
||
| Licencias de Establecimientos | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 34/2003. Aprueba y pone en vigor el Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores (LSOD). |
||
| Licencias de Establecimientos | Sangre y hemoderivados | Resolución MINSAP No. 23/2003. Aprueba y pone en vigor las Normas Nacionales sobre Bancos de Tejidos en todo el país. |
||
| Vigilancia Postcomercialización | Biológicos | Circular CECMED No. 07/2002. Relación de productos de riesgo que requieren para su importación autorización del CECMED y el IMV. Historia
|
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Vacunas | Resolución CECMED No. 59/2002. Establecimiento y publicación por el CECMED de especificaciones de calidad de vacunas de importación. Historia
|
||
| Disposiciones Generales | Resolución BRPS No. 05/2002. Aprueba y pone en vigor las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas. El alcance de la Resolución BRPS No. 5/2002 ha sido modificado y ampliado por la Resolución CECMED No. 47/2014. Historia
|
|||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Alergénos | Resolución BRPS No. 6/2002. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 30-2002 Requisitos para la inscripción en el registro de medicamentos de uso humano de productos alergénicos. Historia
|
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Vacunas | Resolución BRPS No. 7/2002. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 31-2002 Requisitos para la inscripción en el registro de medicamentos de uso humano de vacunas suministradas por las Agencias de Naciones Unidas. Historia
|
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución BRPS No. 4/2002. Aprueba y pone en vigor las Directrices para la delimitación entre medicamentos y equipos o dispositivos médicos. Historia
|