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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Disposiciones Generales Biológicos, Medicamentos

Resolución MINSAP No. 132/2004. Establece la clasificación de las muestras de material biológico objeto de la presente Resolución.

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución BRPS No. 38/2004: Buenas Prácticas para la fabricación de productos farmacéuticos en investigación. Anexo 07 de la Regulación No 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Sangre y hemoderivados

Resolución CECMED No. 78/2003: Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 5-1997). Modificados los anexos 1, 2, y 3 de esta Regulación por Resolución CECMED No. 142-2012 del 31 de julio del 2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 01/1997 Edición 1
Inspecciones Biológicos, Sangre y hemoderivados

Resolución CECMED No. 77/2003: Regulación No. 36-2003 Requerimientos para la Producción y Control de Derivados Plasmáticos.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Sangre y hemoderivados

Resolución CECMED No. 79/2003: Regulación No. 6-2003 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 6-1997).

Historia

  • Resolución CECMED No. 02/1997 Edición 1
Inspecciones Medicamentos, Naturales

Resolución CECMED No. 58/2003: Buenas Prácticas para la Fabricación de Medicamentos Herbarios Anexo No. 03 de la Regulación No. 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.

Importación y Exportación

Circular BRPS No. 01/2003: Actualización de la relación de países con casos de Encefalopatía Espongiforme Bovina declarados

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Instrucción CECMED No. 01/2003. Instrucciones para la práctica del proceso inversionista.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos

Resolución CECMED No. 40/2003: Regulación 33-2003 Cambios al proceso de producción de productos biológicos registrados. Comparación de productos biológicos Edición 2.

Historia

  • Instrucción CECMED No. 03/2000 Edición 1
Importación y Exportación

Resolución MINSAP No. 65/2003. Establece el Certificado de Importación como requisito para entrada en el territorio nacional de medicamentos, materias primas o precursores de los mismos.

Historia

  • Instrucción CECMED No. 9/2000
  • Instrucción CECMED No. 8/2000
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