Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Disposiciones Generales	Medicamentos	14/02/2022	23/04/2022	Resolución MINSAP No. 25/2022: Lista de sustancias consideradas de efecto similar a las drogas, estupefacientes y psicotrópicas sometidas a control nacional. Deroga la Resolución MINSAP No. 335/2007.
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	23/12/2021	22/02/2022	Resolución CECMED No. 245/2021: Regulación M 11-21 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2012. Historia Resolución CECMED No. 23/2012 Edición 2 Resolución CECMED No. 79/2010 Resolución CECMED No. 29/2006 Edición 1 Resolución CECMED No. 04/1998
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	15/12/2021	15/12/2021	Resolución CECMED No. 239/2021: Regulación E 105-21 Lista de Equipos Sensibles, Edición 2. Deroga el Anexo 4 de la Resolución CECMED No. 49/2016 de fecha 29 de abril del año 2016. Historia Resolución CECMED No. 49/2016 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	09/12/2021	09/12/2021	Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.
Registro (Autorización de Comercialización)	Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario	08/12/2021	07/01/2022	Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 78/2006 de fecha 18 de agosto del año 2006. Historia Resolución CECMED No. 78/2006 Edición 2 Sin Resolución CECMED, Regulación Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el Registro de Desinfectantes Técnicos para uso hospitalario de 1997 Edición 1
Inspecciones	Medicamentos	01/12/2021	01/12/2021	Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED 49/2014 que aprobó la Regulación M 71-14 de igual nombre. Historia Resolución CECMED No. 49/2014 Edición 2 Resolución CECMED No. 42/2003 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	21/09/2021	21/09/2021	Resolución CECMED No. 164/2021: Regulación E 101-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía de Propósitos Generales, Edición 2. Deroga la Guía Técnica GT-7 Control de Calidad de Equipos de Radiografía, aprobada por la Directora del CCEEM el 5 de mayo del año 1998. Historia Guía Técnica GT-7 Control de Calidad de Equipos de Radiografía, 1998 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	24/08/2021	20/02/2022	Resolución CECMED No. 152/2021: Regulación E 100-21 Manual de Garantía de Calidad para Instalaciones de Radiología Diagnóstica e Intervencionista
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	03/08/2021	03/08/2021	Resolución CECMED No. 133/2021: Regulación E 99-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía Dental
Inspecciones	Diagnosticadores	08/07/2021	08/07/2021	Resolución CECMED No. 111/2021: Regulación D 03-21 Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 3. Deroga la Resolución No. 82 de fecha 15 de septiembre del año 2009, dispuesta por el Director del Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos. Historia Resolución CECMED No. 05/1995 Edición 2 Resolución CECMED No. 82/2009 Edición 1