Reglamentaciones aprobadas de Registros

Tipo de Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Equipos y Dispositivos Médicos 11/12/2008 11/12/2008

Resolución BRPS No. 19/2008. Establece indicaciones técnicas para el etiquetado de equipos médicos.

Equipos y Dispositivos Médicos 11/12/2008 11/12/2008

Resolución BRPS No. 20/2008. Establece los requisitos aplicables al software médico.

Equipos y Dispositivos Médicos 22/11/2008 22/11/2008

Regulación ER-e-1.1. Requisitos para el control y seguimiento de marcapasos y desfibriladores automáticos implantables. Regula los requisitos para el control y seguimiento de los Marcapasos y Desfibriladores Automáticos Implantables.

Medicamentos 20/11/2008 20/11/2008

Circular CECMED No. 3/2008. Sobre la implementación de la Regulación No. 46-2007 Requisitos para las solicitudes de registro sanitario temporal de medicamentos.

Sangre y hemoderivados 14/04/2008 14/04/2008

Resolución MINSAP No. 101/2008. Aprueba y pone en vigor los Requisitos para la Selección de Donantes de Sangre. Deroga la Resolución MINSAP No. 148 del 31 de octubre de 1997.

Medicamentos 24/07/2007 24/07/2007

Resolución CECMED No. 59/2007. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 46-2007 Requisitos para el Registro Sanitario Temporal de medicamentos de uso humano.

Sangre y hemoderivados 28/08/2006 28/08/2006

Resolución CECMED 86/2006. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 9-2006 Obtención de plasma humano mediante plasmaféresis productiva automatizada. (Actualización de la Regulación 9-1998). Modificado el Anexo No. 2 de esta Regulación, por la Resolución CECMED No. 142/2012 del 31/07/2012.

Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario 18/08/2006 18/08/2006

Resolución CECMED No. 78/2006. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 38-2006 Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el registro de desinfectantes técnicos para uso hospitalario.

Biológicos 07/04/2006 07/04/2006

Resolución CECMED No. 21/2006. Aprueba y pone en vigor la Regulación 40-2006 Requisitos químicos-farmacéuticos y biológicos para el registro de productos biofarmacéuticos obtenidos a partir de plantas transgénicas.

Sintéticos 20/11/2003 20/11/2003

Resolución BRPS No. 01/2003. Autoriza el registro automático de los medicamentos demandados por el SNS que se emplean en el tratamiento de VIH/SIDA precalificados por la OMS.

Páginas