Reglamentaciones aprobadas de Registros

Tipo de Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Sangre y hemoderivados 07/10/2003 07/10/2003

Resolución CECMED No. 78/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica. (Actualización de la Regulación 5-1997). Modificados los anexos 1, 2, y 3 de esta Regulación por Resolución CECMED No. 142-2012 del 31 de julio del 2012.

Sangre y hemoderivados 07/10/2003 07/10/2003

Resolución CECMED No. 79/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 6-2003 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica. (Actualización de la Regulación 6-1997).

Biológicos 13/05/2003 13/05/2003

Resolución CECMED No. 40/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación 33-2003 Cambios al proceso de producción de productos biológicos registrados. Comparación de productos biológicos.

Vacunas 13/09/2002 13/09/2002

Resolución CECMED No. 59/2002. Establecimiento y publicación por el CECMED de especificaciones de calidad de vacunas de importación.

Alergénos 28/08/2002 28/08/2002

Resolución BRPS No. 6/2002. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 30-2002 Requisitos para la inscripción en el registro de medicamentos de uso humano de productos alergénicos.

Vacunas 28/08/2002 20/12/2002

Resolución BRPS No. 7/2002. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 31-2002 Requisitos para la inscripción en el registro de medicamentos de uso humano de vacunas suministradas por las Agencias de Naciones Unidas.

Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos 26/08/2002 26/08/2002

Resolución BRPS No. 4/2002. Aprueba y pone en vigor las Directrices para la delimitación entre medicamentos y equipos o dispositivos médicos.

Biológicos, Medicamentos 08/08/2001 08/08/2001

Circular CECMED 4/2001. Procedimiento para la solicitud de clasificación farmacológica para los códigos de precios de medicamentos, materias primas farmacéuticas, reactivos y diagnosticadores.

Sintéticos 13/06/2001 13/06/2001

Resolución BRPS No. 20/2001. Aprueba y pone en vigor los Requerimientos para la demostración de intercambiabilidad terapéutica para los productos farmacéuticos multiorigen.

Medicamentos 18/04/2001 18/04/2001

Resolución CECMED No. 3/2001. Aprueba y pone en vigor los Requerimientos para el registro como medicamentos de productos farmacéuticos de vitaminas y minerales.

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