Autorizaciones de Uso de Emergencia

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la Resolución No. 54/2020 del 29 de mayo de 2020, que estableció la Autorización de Uso de Emergencia (AUE), de Medicamentos y Productos Biológicos de Uso Humano, Dispositivos Médicos y otras Tecnologías Sanitarias, ante situaciones de emergencia declaradas por las autoridades competentes, para contribuir a la rápida disponibilidad y utilización de los mismos en el Sistema Nacional de Salud. 

Su texto completo puede ser consultado en la web del CECMED, Disposiciones Reguladoras Aprobadas:

https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Res.No_.54.AUEmergencia.PDF

Se clasifica según sus objetivos como Disposición General, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Nueva.

Vinculadas a esta disposición se aprobaron, el primero de junio del 2020, la Instrucción No. 1/2020 en la que se establece el procedimiento para la AUE de ventiladores emergentes y la Instrucción No. 2/2020 en la que se establece el procedimiento para la tramitación de la solicitud de AUE para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV. Los textos completos pueden ser consultados, correspondientemente, en la web del CECMED, Disposiciones Reguladoras Aprobadas:

https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Instrucci%C3%B3n%20No.1..PDF

https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Instrucci%C3%B3n%20No.2.Equipos%20Medicos.Lamparas%20UV._0.PDF

Ambas instrucciones se clasifican según sus objetivos como Disposiciones Generales de Equipos y Dispositivos Médicos, según su jerarquía legal como Instrucciones y por su grado de novedad como Nuevas.

La Instrucción No. 1/2020 ha sido publicada en el Ámbito Regulador No. 00-368 del 23 de junio de 2020, el que se encuentra disponible siguiendo la ruta:

https://www.cecmed.cu/file/8387/download?token=QxdG8aEs

La Instrucción No. 2/2020 ha sido publicada en el Ámbito Regulador No. 00-369 del 29 de julio de 2020, el que se encuentra disponible siguiendo la ruta:

https://www.cecmed.cu/file/8515/download?token=_a0DgkJ0

 

Las preguntas o inquietudes sobre este tema pueden ser dirigidas a:

Sección de Políticas y Asuntos Reguladores CECMED

Correo: ambitor@cecmed.cu

Teléfono: +53 7 2164144

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