Lista de Guías para Diagnosticadores 2021, Edición 5

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la Regulación D 103-21 Lista de Guías para Diagnosticadores 2021, Edición 5, aprobada mediante la Resolución No. 233/2021 del 1 de diciembre de 2021, que entrará en vigor a partir de la fecha de su firma.
Esta regulación tiene como propósito proporcionar un listado de guías internacionales actualizado, que puedan ser utilizados como referencia para demostrar la conformidad de los Diagnosticadores, durante la etapa de diseño y desarrollo, fabricación, y en la evaluación del desempeño, así como brindar transparencia al proceso de Autorización de Comercialización de los Diagnosticadores. Deroga la Resolución No. 93/2020, del 1 de diciembre del año 2020, que aprobó la Lista correspondiente al 2020.
Se clasifica según sus objetivos como Disposición Específica, según su jerarquía legal como Resolución, y por su grado de novedad como Actualización. Está dirigida a los Diagnosticadores en la función de Registro (Autorización de Comercialización).
Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas
También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-423 del 13 de diciembre de 2021, al que se tiene acceso en la misma página en las opciones, Publicación y Reglamentación/Ámbito Regulador, siguiendo la ruta:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice

Las preguntas o inquietudes sobre este tema pueden ser dirigidas a:

Sección de Políticas y Asuntos Reguladores CECMED

Correo: ambitor@cecmed.cu

Teléfono: +53 7 2164144

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