Reglamentación

Leave blank for all. Otherwise, the first selected term will be the default instead of "Any".
Tipo de Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Medicamentos 07/12/2015 07/06/2016

Resolución CECMED No. 215/2015: Aprueba y hace cumplir la Regulación M 81-15 Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica.  Medicamentos de uso humano.

Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos 31/07/2015 31/10/2015

Resolución CECMED No. 131/2015: Reglamento para el control sanitario de la importación y exportación de medicamentos, diagnosticadores, equipos, dispositivos médicos y otros productos para la salud humana. Deroga la Resolución No. 83 del 16 de mayo de 2003.

Biológicos, Medicamentos 30/07/2015 30/07/2015

Resolución CECMED No. 126/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 78-15 Requisitos para la comunicación expedita y periódica de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta de medicamentos durante la comercialización y deroga la Resolución No. 3 del 14 de enero del 2008.

Equipos y Dispositivos Médicos 07/07/2015 07/07/2015

Resolución CECMED No. 95/2015: Aprueba y pone en vigor el nuevo Formulario de Reportes de Eventos e Incidentes Adversos para Equipos y Dispositivos Médicos (REM), sus instrucciones para el llenado y el nuevo modelo RFAB con sus instrucciones generales. Sustituye el modelo REM establecido en la Regulación del CCEEM ER-10/2011 del 17/02/2011 y deroga los modelos RFAB-1 y RFAB-2 establecidos en la Regulación ER-14/2012,  aprobados por la Resolución CECMED No. 32/2013 del 19/02/2013.

Biológicos, Medicamentos 29/01/2015 02/02/2015

Resolución CECMED No. 18/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 76-15 Requisitos para la presentación de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos. Deroga la Resolución No. 81 de fecha 2 de noviembre del año 2007, del Centro para el Control Estatal de Calidad de Medicamentos.

Equipos y Dispositivos Médicos 29/05/2014 29/05/2014

Resolución CECMED No. 46/2014: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 69-14 Requisitos para el Seguimiento a Equipos Médicos.

Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos 15/07/2013 15/07/2013

Resolución MINSAP No. 405/2013: Procedimiento para la recepción, control sanitario, conservación, entrega, comercialización y destino final de los bienes en depósito en el Ministerio de Salud Pública y regulaciones higiénico-sanitarias a aplicar con los bienes a depositar, que son destinados al consumo y uso humanos.

Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos 24/06/2013 24/06/2013

Resolución MINSAP No. 398/2013: Aprueba el procedimiento para el cumplimiento de los requisitos técnicos para la importación y exportación de los medicamentos, diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos y otros productos para la salud humana.

Equipos y Dispositivos Médicos 19/02/2013 19/02/2013

Resolución CECMED No. 32/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-14 Reporte de eventos adversos por el fabricante y suministrador. Nota: Los modelos RFAB-1 y RFAB-2 han sido derogados por la Resolución CECMED No. 92/2015 del 07/07/2015.

Biológicos, Medicamentos 26/09/2012 26/09/2012

Instrucción CECMED No. 01/2012. Actualiza los mecanismos que garanticen mayor claridad en el procedimiento para la confirmación por el CECMED de la destrucción de los medicamentos defectuosos. Deroga la Instrucción No.01/2010.

CECMED Instruction No. 01/2012. This document updates the processes that ensure greater clarity in the procedure for the confirmation by CECMED of the destruction of defective medicaments and abolishes Instruction 01/2010.

Páginas