Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Inspecciones | Medicamentos, Naturales | Resolución CECMED No. 183/2012: Regulación No. 54-2012 Buenas Prácticas de Fabricación de productos naturales de fabricación local. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Vacunas | Resolución CECMED No. 164/2012. Regulación No. 62-2012 Requisitos para la eliminación, reducción o sustitución del tiomersal en vacunas. Historia
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Vigilancia y Control del Mercado | Biológicos, Medicamentos | Instrucción CECMED No. 01/2012. Actualiza los mecanismos que garanticen mayor claridad en el procedimiento para la confirmación por el CECMED de la destrucción de los medicamentos defectuosos. Deroga la Instrucción No.01/2010. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 156/2012: Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos Edición 4. Actualiza la Regulación No. 16-2006. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 155/2012: Guía de administración de riesgos a la calidad. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 142/2012. Aprueba los nuevos anexos 1 y 2 que sustituyen a los Anexos 1, 2, y 3 de la Regulación No. 35-2003 y al Anexo 2 de la Regulación No. 9-2006. Historia
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Disposiciones Generales | Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución MINSAP No. 632/2012: Procedimiento para la Autorización de la Introducción de Tecnologías Sanitarias en el Sistema Nacional de Salud |
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Licencias de Establecimientos | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 103/2012. Reglamento del sistema de autorización y control a los establecimientos de sangre Edición 2, Deroga el Sistema para el otorgamiento de Licencias para Bancos de Sangre. La implementación de esta Resolución ha sido prorrogada por 12 meses mediante la Resolución CECMED No. 8/2014 del 22 de enero del 2014 y por 12 meses adicionales a través de la Resolución CECMED No. 08/2015 del 20 de enero del 2015. Historia
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Laboratorios | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 102/2012: Regulación No. 37-12 Buenas prácticas de laboratorio para el control de medicamentos Edición 3. Actualiza la Regulación No. 37-2004 Buenas Prácticas de Laboratorio. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Medicamentos, Sintéticos | Resolución CECMED No. 64/2012: Regulación No.61-2012 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de uso humano, Edición 6. Sustituye el apartado 3.1 de los Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el Registro de Medicamentos de uso humano, Resolución MINSAP No.168/2000 del 4 de octubre de 2000, en lo que respecta a medicamentos. Historia
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