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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 84/2006: Anexo No. 01 de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas. Información Pública del CECMED, Resumen de las Características de un Producto (RCP).

Historia

  • Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas/2002
Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos

Resolución CECMED No. 21/2006: Regulación 40-2006 Requisitos químicos-farmacéuticos y biológicos para el registro de productos biofarmacéuticos obtenidos a partir de plantas transgénicas.

Laboratorios Autoridad Reguladora

Resolución MININT No. 1/2006: Reglamento sobre la protección a las sustancias peligrosas, del Decreto-ley 225 de los explosivos industriales, medios de iniciación, sus precursores químicos y productos químicos tóxicos.

Inspecciones Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 83/2005:  Regulación No. 42-05 Buenas prácticas para operaciones con diagnosticadores.

Historia

  • Resolución BRPS No. 01/2002
Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 73/2005: Regulación No. 43-2005 Directrices para efectuar buenas adquisiciones de medicamentos.

Importación y Exportación

Resolución CECMED No. 7/2005: Reglamento para el otorgamiento de la licencia sanitaria para dispensar donativos de medicamentos de uso humano.

Importación y Exportación

Resolución CECMED No. 111/2004: Reglamento para el control de las donaciones de medicamentos de uso humano.

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución BRPS No. 09/2004: Regulación No. 39-2004 Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico de Seguridad Sanitaria y Medioambiental.

Historia

  • Resolución MINSAP No.152/1992
Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Regulación ER-e3. CCEEM/ Sin Resolución. Establece la instrumentación mínima con que deben operar los servicios de Medicina Nuclear en Cuba

Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Regulación ER-e2. CCEEM/ Sin Resolución. Establece los requisitos para la Implantación del Protocolo Nacional para el Control de Calidad de la Instrumentación en Medicina Nuclear.

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