El QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel aceptar tanto muestras obtenidas con hisopo seco, y muestras líquidas en medio de transporte. Todos los pasos de preparación de muestras y de realización del ensayo se realizan dentro del cartucho, los reactivos necesarios están precargados y funcionan de forma autónoma dentro del QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel Cartridge, por lo que no hay necesidad de que el usuario los toque o manipule.
En este caso, debido a que las cámaras de reacción contienen mezclas incorrectas de cebador y sonda, podrían registrarse a resultados falsos positivos, falsos negativos; o una combinación de estos, provocando un retraso en el diagnóstico diferencial y en el tratamiento adecuado de los pacientes.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365