FALSIFICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DEL PRODUCTO ANESKET® KETAMINA

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y público en general sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Anesket® ketamina frasco ámpula en presentación de 50 mg/mL y 100 mg/mL. 

La empresa Laboratorios PiSA, S.A. de C.V., titular del registro sanitario informó que identificó la distribución del producto Anesket® ketamina frasco ámpula 100 mg/mL con número de lote 2113470 y caducidad del 11-2026, cuya presentación no corresponde con las autorizadas en el registro sanitario. Además, el lote no corresponde con ninguno fabricado por la empresa, por lo que el producto no es reconocido el laboratorio.

Por otra parte, se identificó el producto Anesket® ketamina 50 mg/mL, con número de lote C21G904, el cual corresponde a un lote fabricado por la empresa, sin embargo, se detectó una alteración en la fecha de caducidad, ya que ésta no corresponde a la autorizada en el registro sanitario, así como la tipografía e impresión no corresponden a las utilizadas. 

El CECMED no tiene Registro Sanitario del producto Anesket® ketamina, no obstante, teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirirlo, el CECMED recomienda:

• A la población no adquirir el producto Anesket® ketamina, ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento y por tanto puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
• A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociadas a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.

Disponible en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/910955/Alerta_sanitaria_ANESKET_23042024.pdf

La Habana, 30 de abril de 2024