El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la notificación de calidad QN-RDS-POC-2022-125 y refiere lo siguiente: El problema de estabilidad detectado en cobas Lipid Control lote: 01013901, ha sido analizado más detalladamente por nuestro proveedor. El proveedor requiere acortar la vida útil de los nuevos lotes de cobas Lipid Control de 18 meses a 14 meses (como mitigación temporal). El primer lote de cobas Lipid Control con vida útil reducida será el 01015801 . Hasta el momento se han escalado dos casos (CN-817071, CN-1010892).
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365