Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 41/2015: Implementación del Registro Sanitario a los siguientes dispositivos médicos: espejuelos de lectura, armaduras de espejuelos, lupas de ayuda óptica y lentes oftálmicos clase de riesgo I así como la aplicación de los controles establecidos por la Resolución del MINSAP No. 398/2013 |
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Vigilancia | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 18/2015: Regulación M 76-15 Requisitos para la presentación de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos Edición 2. Deroga la Resolución No. 81 de fecha 2 de noviembre del año 2007, del Centro para el Control Estatal de Calidad de Medicamentos. Historia
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Inspecciones | Medicamentos, Radiofármacos | Resolución CECMED No. 03/2015: Actualización de las Buenas Prácticas de Producción de radiofármacos Edición 2, Anexo 05 de la Regulación No.16-2012 y deroga la Resolución del BRPS No. 3 de fecha 19 de mayo del año 2004. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 154/2014: Regulación M 73-14 Buenas Prácticas para Servicios Transfusionales. Constituye un complemento de las Buenas Prácticas para Establecimientos de Sangre Regulación M 74-2014 Resolución CECMED No. 153/2014. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 153/2014: Regulación M 74-14 Buenas Prácticas de Fabricación para Establecimientos de Sangre Edición 2. El RESUELVO CUARTO de esta Resolución fue modificado por la Resolución CECMED No. 10/2015. Complementada por la Res. CECMED No. 154 Regulación M 73-14 Buenas Prácticas para Servicios Transfusionales. Historia
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Inspecciones | Medicamentos, Sintéticos | Resolución CECMED No. 143/2014: Actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas Edición 2, documento que constituye la nueva actualización del Anexo 02 de la Regulación No. 16-2012. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 144/2014: Actualización de las Buenas Prácticas para la producción de Aerosoles Presurizados de Dosis Metradas para Inhalación Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 01 de la Regulación No. 16-2012. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 93/2014: Actualización de las Buenas Prácticas Ingenieras para la producción de aguas de uso farmacéutico y vapor limpio Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 06 de la Regulación No.16-2012. Deroga la Resolución No. 7 de fecha 21 de septiembre del año 2004 del BRPSP. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Diagnosticadores, Medicamentos | Resolución CECMED No. 72/2014: Reglamento de la Inspección Estatal de Buenas Prácticas Edición 3. Deroga la Resolución No. 02 de fecha 27 de mayo del año 2002. Historia
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Ensayos Clínicos | Biológicos, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 70/2014: Establece la presentación de evidencias de inscripción en el Registro Público de Ensayos Clínicos como requisito para que el CECMED emita la autorización o la autorización de modificación de ensayos clínicos. Constituye una disposición complementaria a la Regulación No. 21-2008 Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de ensayos clínicos aprobada por la Resolución No. 128 del 20/11/2008, del Director del CECMED y a la Regulación ER-6 del año 1996 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos aprobada por la directora del Centro de Control Estatal de Equipos Médicos. Historia
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