Comunicación de Riesgo 02/2021. Lensómetro digital
yadira
23 February 2021
Año
Resumen
Al realizar la revisión de reportes en agencias homólogas, que se efectúa como parte del trabajo del Grupo de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una Circular Informativa emitida por la autoridad HPRA, sobre el dispositivo Lensómetro digital modelo VISULENS 150 del fabricante Carl Zeiss Meditec A G. La nota informativa relaciona un problema con el equipo manifestado durante la vigilancia post-comercialización realizada por el fabricante, donde se detectó que la tarjeta de comunicación no funciona correctamente lo que conlleva a la necesidad de cambiar dicha tarjeta como medida de precaución
Documento
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