Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 86/2006: Regulación No. 9-2006 Obtención de plasma humano mediante plasmaféresis productiva automatizada Edición 2. (Actualización de la Regulación 9-1998). Modificado el Anexo No. 2 de esta Regulación, por la Resolución CECMED No. 142/2012 del 31/07/2012. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos | Resolución CECMED No. 21/2006: Regulación 40-2006 Requisitos químicos-farmacéuticos y biológicos para el registro de productos biofarmacéuticos obtenidos a partir de plantas transgénicas. |
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Laboratorios | Autoridad Reguladora | Resolución MININT No. 1/2006: Reglamento sobre la protección a las sustancias peligrosas, del Decreto-ley 225 de los explosivos industriales, medios de iniciación, sus precursores químicos y productos químicos tóxicos. |
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Inspecciones | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 83/2005: Regulación No. 42-05 Buenas prácticas para operaciones con diagnosticadores. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 73/2005: Regulación No. 43-2005 Directrices para efectuar buenas adquisiciones de medicamentos. |
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Importación y Exportación | Resolución CECMED No. 7/2005: Reglamento para el otorgamiento de la licencia sanitaria para dispensar donativos de medicamentos de uso humano. |
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Importación y Exportación | Resolución CECMED No. 111/2004: Reglamento para el control de las donaciones de medicamentos de uso humano. |
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución BRPS No. 09/2004: Regulación No. 39-2004 Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico de Seguridad Sanitaria y Medioambiental. Historia
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Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Regulación ER-e2. CCEEM/ Sin Resolución. Establece los requisitos para la Implantación del Protocolo Nacional para el Control de Calidad de la Instrumentación en Medicina Nuclear. |
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Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Regulación ER-e3. CCEEM/ Sin Resolución. Establece la instrumentación mínima con que deben operar los servicios de Medicina Nuclear en Cuba |