Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Disposiciones Generales | Biológicos, Medicamentos | Resolución MINSAP No. 132/2004. Establece la clasificación de las muestras de material biológico objeto de la presente Resolución. |
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución BRPS No. 38/2004: Buenas Prácticas para la fabricación de productos farmacéuticos en investigación. Anexo 07 de la Regulación No 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 78/2003: Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 5-1997). Modificados los anexos 1, 2, y 3 de esta Regulación por Resolución CECMED No. 142-2012 del 31 de julio del 2012. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 77/2003: Regulación No. 36-2003 Requerimientos para la Producción y Control de Derivados Plasmáticos. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 79/2003: Regulación No. 6-2003 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 6-1997). Historia
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Inspecciones | Medicamentos, Naturales | Resolución CECMED No. 58/2003: Buenas Prácticas para la Fabricación de Medicamentos Herbarios Anexo No. 03 de la Regulación No. 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización. |
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Importación y Exportación | Circular BRPS No. 01/2003: Actualización de la relación de países con casos de Encefalopatía Espongiforme Bovina declarados |
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Instrucción CECMED No. 01/2003. Instrucciones para la práctica del proceso inversionista. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos | Resolución CECMED No. 40/2003: Regulación 33-2003 Cambios al proceso de producción de productos biológicos registrados. Comparación de productos biológicos Edición 2. Historia
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Importación y Exportación | Resolución MINSAP No. 65/2003. Establece el Certificado de Importación como requisito para entrada en el territorio nacional de medicamentos, materias primas o precursores de los mismos. Historia
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