Anestesia

Como resultado de las acciones que se realizan en la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la  Alerta  emitida  por la  AEMPS  relacionada con determinados sistemas de administración de anestesia Carestation 750/750c,  debido a que bajo determinadas condiciones puede activarse el estado de fallo del mezclador.

A partir del resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas que se realiza como parte de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos de una alerta referente a la Estación de Anestesia Fabius MRI del fabricante Dräger Indústria e Comércio Ltda.
La compañía informó que el equipo de Anestesia Fabius MRI puede comportarse de manera diferente a lo esperado en el suministro de oxígeno. Si la presión del suministro central de O2 no es estable, el flujo de gas O2 fresco puede desviarse del valor establecido. Hasta la fecha no se han notificado incidentes relacionados con el patrón de error descrito; sin embargo, no se puede descartar una oxigenación insuficiente del paciente. Una falla del sistema de línea interna de O2 de Fabius MRI en combinación con una presión de suministro de O2 central inestable,  puede resultar en una oxigenación insuficiente del paciente.

Como resultado de la colaboración entre los miembros del Grupo de Trabajo Regional que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la  Alerta  emitida  por la AEMPS (España), informando de la Advertencia de seguridad relacionada con la estación de anestesia Perseus A500 versión a columna,  debido a su posible caída de la unidad de suministro de techo Dräger tras chocar con un obstáculo.

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada en el Informe de Seguridad de la autoridad INVIMA referente a las Máquinas de Anestesia Flow-i / Flow-c.