Memorando de Entendimiento entre el CECMED y la FDA (Ghana)

Establecer una amplia cooperación mediante el intercambio de información y experiencia, conocimiento mutuo, trabajo conjunto y el desarrollo de proyectos específicos de cooperación en las áreas de: Sistema Regulador de medicamentos, vacunas, productos biológicos y dispositivos médicos, incluidas las buenas prácticas reguladoras y desarrollo de la ciencia reguladora; Inspección y Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura;Vigilancia Postcomercialización;otras áreas acordadas. Intercambiar información y experiencia en los resultados de la evaluación de medicamentos, vacunas y productos biológicos de interés, requisitos/criterios establecidos para la revisión de solicitudes de otorgamiento de  sus autorizaciones de comercialización;control de calidad, reacciones adversas, así como otras informaciones referidas a la circulación de estos productos en los territorios de ambos países. Intercambiar información acerca de la vigilancia de la producción de medicamentos, vacunas y productos biológicos de interés y su certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, así como la vigilancia post comercialización. Fomentar y apoyar la cooperación entre las industrias relacionada con medicamentos, vacunas y productos biológicos, especialmente en las áreas de investigación-desarrollo, producción, registro y post-comercialización, incluyendo la transferencia de tecnología, conocimiento, secretos de negocios o intercambio de datos de calidad, seguridad, eficacia de medicamentos, vacunas y productos biológicos. Proporcionar oportunidades de capacitación para el personal de la FDA financiadas por esta institución. La seleccion de los destinatarios y programas de capacitación será  realizada por la FDA según sus prioridades e intereses relevantes. Las Partes analizarán conjuntamente y de común acuerdo el diseño del programa, la agenda y el mejor momento para cada capacitación. Se revisará conjuntamente el borrador del programa, intercambiarán informacion y se mantendrán informadas sobre los nuevos desarrollos.

 

 

 

 

País
Ghana
Institución
Autoridad Reguladora de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Ghana.
Fecha