La Inspección Estatal de Buenas Prácticas (IEBP), es el conjunto de actividades que planifica, organiza y ejecuta el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), con vistas a comprobar si los ingredientes farmacéuticos activos, medicamentos de uso humano, materias primas para la obtención de derivados de la sangre humana y diagnosticadores se producen, controlan, liberan, almacenan, distribuyen, importan y exportan de acuerdo con las Buenas Prácticas aplicables y vigentes.
La IEBP se realiza a los centros estatales, corporaciones, firmas y sus dependencias que estén relacionados con la investigación - desarrollo, producción, almacenamiento, distribución, importación y exportación.
Para los equipos y dispositivos médicos se realizan auditorías reguladoras a fabricantes, suministradores e importadores de estas tecnologías con el objetivo de comprobar la conformidad con los requerimientos para los sistemas de gestión de la calidad y otros requisitos reguladores. La evaluación del sistema de gestión de la calidad de un fabricante permite determinar si este tiene la capacidad para producir consistentemente equipos y dispositivos médicos que cumplan con los requisitos esenciales.
Las auditorías reguladoras a los fabricantes, suministradores e importadores de equipos y dispositivos médicos se realizan para comprobar la conformidad con los requerimientos para los sistemas de gestión de la calidad y otros requisitos reguladores.
Autorizaciones emitidas por el CECMED, para fabricar, distribuir, importar o exportar ingrediente farmacéutico activo y medicamentos en el territorio nacional, a favor de los establecimientos farmacéuticos que realizan estas actividades, una vez que se ha demostrado mediante inspección el cumplimiento de las Buenas Prácticas aplicables y vigentes en Cuba.
Segunda edición del Libro de las Buenas Prácticas Farmacéuticas del sistema regulador en Cuba, ponemos a disposición del sector regulado, el Sistema Nacional de Salud, académicos y especialistas en general un compendio actualizado de las normativas de Buenas Prácticas vigentes publicadas entre 2002 y 2015