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Intercambiar información sobre medicamentos y dispositivos médicos, incluidos los requisitos establecidos, la autorización de comercialización, el control de calidad y las reacciones adversas. Establecer normas, requisitos y mecanismos técnicos para alcanzar la convergencia regulatoria a fin de establecer vías regulatorias facilitadas para la autorización de comercialización, aprobación de ensayos clínicos, informes de inspección GMP y vigilancia de la seguridad, calidad y eficacia de medicamentos y productos sanitarios, eliminando requisitos innecesarios o repetitivos.

País
Bulgaria
Institución
Agencia de Medicamentos
Fecha