La Subdirectora del CECMED, Dra. C. Ismary Alfonso Orta y QFM. Danay Mora Pascual, Especialista Superior en Políticas, visitan la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) de Chile.
En este excelente intercambio producido, entre las autoridades reguladoras de Chile y Cuba, se trabaja de conjunto en la herramienta de evaluación global (GBT) de la OMS, que sigue siendo la base y la primera herramienta global para evaluar los sistemas regulatorios basados en insumos, procesos y productos siguiendo criterios objetivos estandarizados.
El objetivo de la herramienta es evaluar el marco regulatorio general y las funciones regulatorias que lo componen mediante una serie de subindicadores, que también pueden agruparse y examinarse según nueve categorías: sistema regulatorio nacional, registro y autorización de comercialización, vigilancia, vigilancia y control del mercado, concesión de licencias a los establecimientos, inspección regulatoria, pruebas de laboratorio, fiscalización de ensayos clínicos, liberación de lotes por cada autoridad regulatoria nacional (ARN).
La Directora ISP, Dra. Catterina Ferreccio, del Instituto de salud Pública de Chile, junto al equipo de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), se reunieron con las representantes de nuestro centro entre el 7 y 11 de abril.