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El CECMED mantuvo la vitalidad de todos sus servicios en medio de la situación compleja de la pandemia, y enfocó su trabajo en brindar una atención priorizada y respuesta rápida a los procesos relacionados con la COVID-19.

La actuación rápida y eficiente durante la pandemia, mediante la optimización de los procesos reguladores, permitió aprobar el autorizo de uso en emergencias a medicamentos, vacunas, equipos y dispositivos médicos de fabricación nacional, tales como las vacunas Soberana 02, Soberana Plus y Abdala para su uso en la población adulta y pediátrica, medicamentos como el Itolizumab y Nasalferon, dos dispositivos médicos, el medio de transporte BTU y termómetros infrarrojos. Dos dispositivos médicos el VENTIPAD y CEA NANO*RNA transitaron del autorizo de uso en emergencias emitido en el 2020, a obtener el registro sanitario en el 2021.

El acompañamiento regulatorio de los especialistas del CECMED a los candidatos vacunales estuvo presente en las etapas de investigación y desarrollo, los ensayos preclínicos, estudios clínicos, el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgo, la intervención sanitaria y el autorizo de uso en emergencias de las vacunas, equipos y dispositivos médicos.

Volumen
19
Año