| Título | Código | Edición | Fecha | Tipo de documentación | |
|---|---|---|---|---|---|
Liberación de lotes de productos biológicos |
PNO 06. 007 | 06 | Procedimientos Normalizados de Operación | ||
Ficha del Proceso de Liberación de lotes |
14 | Fichas de procesos | |||
Resumen de evaluación no clínica. Autorización de inicio y modificación de ensayos clínicos (20.001.01) |
02 | Registros | |||
Resumen de evaluación de autorización y modificación de ensayos clínicos (20.003.01) |
02 | Registros | |||
Conclusión de trámites de certificación de BPC |
REG.-I. 20.005.01 | 01 | Registros | ||
Control de notificaciones y reportes de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos |
REG.-I. 20.004.01 | 01 | Registros | ||
Control de notificaciones de informes finales y parciales de los ensayos clínicos |
REG.-I. 20.003.01 | 02 | Registros | ||
Control de notificaciones de trámites de ensayos clínicos y registro de medicamentos |
REG.-I. 20.002.01 | 02 | Registros | ||
Programa de inspecciones a ensayos clínicos |
REG.-I. 20.001.01 | 02 | Registros | ||
Rutinas para el proceso de certificación de BPC a sitios y servicios clínicos |
I. 20.005 | 01 | Instructivas |
