| Título | Código | Edición | Fecha | Tipo de documentación | |
|---|---|---|---|---|---|
Metodología para la evaluación de notificaciones y reportes de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos |
I. 20.004 | 03 | Instructivas | ||
Metodología para la evaluación de los informes finales y parciales de los ensayos clínicos |
I. 20.003 | 02 | Instructivas | ||
Metodología para la evaluación de notificaciones de trámites de ensayos clínicos y registro de medicamentos |
I. 20.002 | 02 | Instructivas | ||
Programa Nacional de Inspecciones a Ensayos Clínicos |
I. 20.001 | 02 | Instructivas | ||
Metodología para la emisión de certificados para la autorización y modificación de ensayos clínicos |
PNO 20.005 | 01 | Procedimientos Normalizados de Operación | ||
Metodología para la realización de inspecciones a ensayos clínicos |
PNO 20.004 | 02 | Procedimientos Normalizados de Operación | ||
Metodología para la evaluación clínica de las solicitudes de autorización y modificación de ensayos clínicos |
PNO 20.003 | 02 | Procedimientos Normalizados de Operación | ||
Metodología para la evaluación de la información administrativa, química farmacéutica y biológica de solicitudes de trámites de autorización y modificación de ensayos clínicos |
PNO 20.002 | 01 | Procedimientos Normalizados de Operación | ||
Metodología para la evaluación de la documentación no clínica de solicitudes de autorización y modificación de ensayos clínicos |
PNO 20.001 | 02 | Procedimientos Normalizados de Operación | ||
Ficha del Proceso: Autorización de ensayos clínicos |
13 | Fichas de procesos |
