cecmed
14 July 2021
Autoriza el CECMED ensayo clínico fase I/II con la vacuna Abdala (administración vía intramuscular) y el candidato vacunal MAMBISA (administración vía nasal), para refuerzo de inmunidad en sujetos convalecientes de la enfermedad viral COVID-19. El estudio aprobado incluye sujetos con edades entre los 19 a 80 años, convalecientes a la enfermedad, con al menos 2 meses de haber sido dados de alta. Este estudio tendrá como sitio clínico el Hospital Clínico Quirúrgico "Hermanos Ameijeiras", donde el CECMED verificará el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas durante el desarrollo del estudio una vez comience, según los programas de verificación que tiene establecido la Autoridad como parte de su rol regulador y fiscalizador.