Anuario Científico

La ciencia reguladora se define como una disciplina científica diferenciada que constituye el fundamento científico de las decisiones regulatorias, legislativas y judiciales. Es la ciencia del desarrollo de nuevas herramientas, estándares y enfoques para evaluar la seguridad, eficacia, calidad y efectividad de los productos médicos. La ciencia regulatoria de avanzada proporciona, entre otras, instrucción sobre cómo evaluar las tecnologías emergentes, una mayor predicción sobre el carácter de los medicamentos, y una mejor evaluación del riesgo / beneficio poscomercialización.