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La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

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Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
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Resolución CECMED No. 14/2026: Regulación B 06-26 Requisitos de los Concentrados Leucocitarios Humanos como Materia Prima para la Industria Farmacéutica en su tercera edición.

Descargar (341.48 KB)
00-521

Resolución CECMED No. 1/2026: Aprobación de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 2/2026: Aprobación de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 3 /2026: Aprobación de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 4/2026: Aprobación de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 5/2026: Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad de retirada.

Resolución CECMED No. 7/2026: Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad de retirada.

Descargar (316.83 KB)
00-520

Resolución CECMED No. 110/2025: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 112/2025: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 113/2025: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 114/2025: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 115/2025: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 116/2025: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 117/2025: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución CECMED No. 118/2025: Renovación de Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico.

Descargar (373 KB)
00-519

Resolución CECMED No. 111/2025: Regulación DM 102-25 Lista Regulatoria de Normas, Edición 20.

Descargar (767.56 KB)
00-518

Resolución CECMED No. 109/2025: Guía DM 135-25 Clasificación de No Conformidades en la Fabricación de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro

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00-517

Resolución CECMED No. 108-25: Gestión de Quejas, Reclamaciones y Reconsideración de Decisiones Reguladoras, Edición 2, Anexo 3 de la Regulación G 72-23 Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED.

Descargar (479.82 KB)
00-516

Resolución CECMED No. 101/2025: Regulación MB 134-25 Adopción del Lineamiento Armonizado ICH Q2(R2) Validación de Métodos Analíticos.

Descargar (585.62 KB)
00-515

Resolución CECMED No. 89/2025. Regulación B 17-25, Directrices para la Investigación de los Eventos Adversos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización, ESAVI, en su tercera edición.

Descargar (1.39 MB)