La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2025	00-512	29/05/2025	RESOLUCIÓN No. 47/2025 Aprueba la Guía D 131-25 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones de Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos	1
2025	00-511	29/05/2025	RESOLUCIÓN No. 45/2025: Aprueba la Regulación E 130-25 Requisitos para la Inscripción de Fabricantes y el Registro Sanitario del Software de Uso Médico	1
2025	00-510	29/05/2025	RESOLUCIÓN No. 45/2025: Aprueba la Regulación E 130-25 Requisitos para la Inscripción de Fabricantes y el Registro Sanitario del Software de Uso Médico	1
2025	00-508	26/05/2025	RESOLUCIÓN No. 43/2025: Aprueba la Regulación E 129-25 Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes, Suministradores e Importadores de Dispositivos Médicos	1
2025	00-507	21/05/2025	RESOLUCIÓN No. 37/2025: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 128-25 Lista de Familias de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro en su cuarta edición	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-464	03/05/2023	Resolución CECMED No. 28/2023: Regulación E 117-23 Reglas de clasificación por riesgo para equipos y dispositivos médicos Edición 2. Deroga la Resolución BRPS No. 17/2008 Reglas de Clasificación de los Equipos Médicos Edición 1	Descargar (243.89 KB)
00-463	20/03/2023	Resolución CECMED No. 10/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones. Resolución CECMED No. 13/2023: Aprobación de nuevo servicio de Evaluación del desempeño de diagnosticadores para clientes nacionales y extranjeros Resolución CECMED No. 15/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 16/2023: Aprobación de nuevo servicio de Asesoría Regulatoria para clientes nacionales. Resolución CECMED No. 18/2023: Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02, como vacuna de refuerzo en personas vacunadas previamente con diferentes vacunas contra la COVID-19. Resolución CECMED No. 19/2023: Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02 ST, como vacuna de refuerzo en personas vacunadas previamente con diferentes vacunas contra la COVID-19.	Descargar (276.03 KB)
00-462	15/03/2023	Resolución CECMED No. 17/2023: Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED.	Descargar (959.61 KB)
00-461	09/02/2023	Resolución CECMED No. 2/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 3/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 4/2023: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 5/2023: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 6/2023: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 7/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 9/2023: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia.	Descargar (269.24 KB)
00-460	19/01/2023	Resolución CECMED No. 188/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 189/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 190/2022: Cancelación de Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 191/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 192/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores.	Descargar (311.09 KB)
00-459	19/01/2023	Resolución CECMED No. 183/2022: Cancelación de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 184/2022: Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad. Resolución CECMED No. 185/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 186/2022: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 187/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (351.66 KB)
00-458	18/01/2023	Resolución CECMED No. 171/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 172/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas Clínicas. Resolución CECMED No. 173/2022: Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad. Resolución CECMED No. 174/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas Clínicas. Resolución CECMED No. 175/2022: Incorporación de un nuevo servicio de Asesoría Regulatoria al Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico Técnicos del CECMED. Resolución CECMED No. 176/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 177/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (359.39 KB)
00-457	20/12/2022	Resolución CECMED No. 182/2022: Regulación D 103-22 Lista de Guías para Diagnosticadores, Edición 6. Deroga la Resolución CECMED No. 233/2021.	Descargar (304.58 KB)